Les données de bexmarilimab de Faron retenues pour une présentation au BSH ; lancement d’une nouvelle étude sur la LAM

Faron Pharmaceuticals Ltd. (HEL:FARON)(LSE:FARN), société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la lutte contre les cancers grâce à des immunothérapies innovantes, a annoncé que les données de son essai de phase I/II BEXMAB évaluant bexmarilimab en association avec azacitidine pour le traitement des syndromes myélodysplasiques (MDS) à haut risque ont été acceptées pour une présentation lors du 66e Annual Scientific Meeting de la British Society for Haematology (BSH), qui se tiendra du 19 au 21 avril 2026 à Liverpool, au Royaume-Uni.

Le résumé, intitulé « Bexmarilimab Plus Azacitidine in Higher Risk Myelodysplastic Syndrome: Updated Results from the BEXMAB Study », a été retenu pour une présentation sous forme de poster (Poster P02.10) dans le cadre du thème « Myeloid Malignancies and Bone Marrow Failure Syndromes ». Cette acceptation confirme la présence scientifique régulière de Faron lors des grands congrès d’hématologie et d’oncologie.

Bien que le poster du BSH contienne des chiffres actualisés issus du dernier point d’arrêt des données, l’ensemble de données lui-même a déjà été rapporté. Cette inclusion au BSH souligne l’engagement continu de la Société auprès de la communauté du MDS ainsi que sa volonté de communiquer de manière transparente et régulière sur l’avancement clinique de BEXMAB.

Le poster présente l’ensemble complet des données incluses dans le résumé accepté, sur la base du point d’arrêt des données du 3 novembre 2025 (55 patients : 21 naïfs de traitement ; 34 réfractaires/en rechute après HMA). Les résultats étayent l’avancement prévu de bexmarilimab vers la prochaine phase de développement chez les patients atteints de MDS à haut risque naïfs de traitement.

L’auteur présentateur, issu de The Christie NHS Foundation Trust et de l’University of Manchester, a commenté : « Nous sommes heureux de partager les données de BEXMAB avec la communauté d’hématologie lors du BSH. L’association de bexmarilimab et d’azacitidine continue de présenter un profil de sécurité favorable et des taux de réponse encourageants à la fois chez les patients à haut risque atteints de MDS naïfs de traitement et chez ceux réfractaires aux HMA. Présenter ces données au BSH offre une occasion précieuse d’échanger avec des investigateurs et des KOLs qui attendent avec intérêt le prochain essai HR‑MDS de bexmarilimab, de partager des enseignements cliniques et de contribuer à façonner la poursuite des progrès dans ce domaine. »

Par ailleurs, Faron initie une nouvelle étude de phase II BEAM-X, initiée par des investigateurs, afin d’évaluer bexmarilimab en association avec azacitidine chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (AML) après une greffe de cellules souches. Le projet AML bénéficie de l’expérience acquise lors de l’étude BEXMAB précédente.

L’étude BEAM-X étend le programme de développement clinique de bexmarilimab à un nouveau groupe de patients. La rechute chez les patients atteints d’AML après une greffe de cellules souches constitue un problème majeur, et la maladie résiduelle mesurable (MRD) (measurable residual disease) est un puissant prédicteur de rechute. L’étude vise à déterminer si l’association de bexmarilimab et d’azacitidine peut prévenir la récurrence de la leucémie.

L’étude sera menée en coopération avec le Nordic AML Group. Il s’agit d’une étude de phase II ouverte, en deux étapes, visant à inclure 24 patients. Le critère d’évaluation principal est la négativité de la MRD (c.-à-d. la maladie résiduelle n’est plus mesurable) à six mois. La société prévoit que le premier patient commencera l’étude au troisième trimestre 2026, et que les résultats d’efficacité de la première partie seront disponibles environ 12 à 15 mois après le début du recrutement.

Les résultats antérieurs sur la sécurité et la tolérabilité de l’association bexmarilimab et azacitidine permettent de démarrer directement en phase II dans cette étude. Le modèle « investigator-initiated » permet de recueillir des preuves cliniques dans de nouvelles indications sans que l’entreprise n’ait à supporter à elle seule l’ensemble des coûts de recherche ni la responsabilité opérationnelle. Ceci est essentiel dans un contexte où les ressources propres de la société sont principalement orientées vers l’étude d’enregistrement du programme BEXMAB, pour laquelle la société envisage une opération significative de 40 MEUR afin de la financer.

Bexmarilimab est l’immunothérapie expérimentale, détenue à 100 % par Faron, conçue pour surmonter la résistance aux traitements existants en ciblant Clever-1, un récepteur exprimé sur des macrophages immunosuppresseurs et des blastes malins. En inhibant Clever-1, bexmarilimab reprogramme le microenvironnement tumoral afin de déclencher une puissante réponse immunitaire antitumorale.

L’étude BEXMAB est un essai clinique de phase I/II ouvert évaluant bexmarilimab en association avec le traitement standard (SoC) dans des hémopathies malignes agressives : la leucémie aiguë myéloïde (AML) et le syndrome myélodysplasique (MDS). L’objectif principal est de déterminer la sécurité et la tolérabilité de bexmarilimab en association avec le traitement SoC (azacitidine).