La OMS impulsa formulaciones oncológicas adaptadas a los niños ante la brecha en el tratamiento
La OMS lanzó en enero de 2024 su primera lista de formulaciones prioritarias de medicamentos contra el cáncer infantil, en la que identificó seis fármacos que aún no cuentan con versiones óptimas adaptadas a los niños. El organismo busca ampliar el acceso a formulaciones pediátricas seguras y eficaces para responder a una persistente brecha de tratamiento a nivel mundial.
La Organización Mundial de la Salud presentó en enero de 2024 su primera lista de formulaciones prioritarias de medicamentos contra el cáncer infantil, en la que identificó seis fármacos con indicaciones pediátricas que aún carecían de versiones óptimas adaptadas a los niños. La medida se produce en un contexto en el que alrededor de 400,000 niños y adolescentes de entre 0 y 19 años desarrollan cáncer cada año, mientras persiste una brecha terapéutica en el acceso a estos medicamentos y a formulaciones adecuadas para los distintos grupos de edad pediátrica.
Los fármacos incluyen cyclophosphamide, etoposide, mercaptopurine, methotrexate, procarbazine y temozolomide. Según la OMS, a escala mundial, la leucemia linfoblástica aguda es el tipo de cáncer infantil más frecuente, seguida del linfoma no Hodgkin, tumor de Wilms, linfoma de Burkitt y retinoblastoma.
En noviembre del año pasado, la OMS elaboró nuevas directrices sobre formulaciones farmacéuticas, específicamente para niños con cáncer. La OMS afirmó que los seis nuevos perfiles de medicamentos ofrecen a los fabricantes farmacéuticos una hoja de ruta técnica clara para desarrollar formulaciones optimizadas y adecuadas para los niños, lo que ayudará a abordar una brecha crítica de tratamiento a escala mundial.
Los nuevos medicamentos que aún están en desarrollo tendrán características definidas que favorezcan a los niños. Entre ellas se incluyen la seguridad, eficacia, forma farmacéutica, flexibilidad de dosificación, aceptabilidad, estabilidad, envasado, costo y requisitos regulatorios del medicamento.
La OMS señaló que los perfiles objetivo facilitarán la inclusión de dosis apropiadas en la lista de Expresión de Interés de la OMS, lo que alentará a los fabricantes de genéricos a desarrollar y registrar formulaciones centradas en la población infantil. Actualmente, la OMS trabaja con socios del Global Accelerator for Paediatric Formulations para implicar a fabricantes y organismos de adquisición en la producción y distribución de medicamentos esenciales contra el cáncer infantil.
El objetivo por ahora es evaluar el mercado, agilizar la fabricación, obtener las aprobaciones regulatorias y garantizar el suministro de estas formulaciones seguras y eficaces. Una vez autorizados, los productos podrían incluirse en la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales para Niños, lo que permitiría a los países adquirirlos directamente, a través de socios o mediante la Plataforma Global de Acceso a Medicamentos para el Cáncer Infantil, financiada por St. Jude en colaboración con la OMS.