Moderna y Merck inician un ensayo de fase 2 de vacuna oncológica de ARNm en cáncer de pulmón
Moderna y Merck han iniciado el reclutamiento para un ensayo de fase 2 que evalúa V940 (mRNA-4157), una vacuna oncológica personalizada basada en ARNm, combinada con Keytruda y quimioterapia como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico. El estudio es aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, y las principales lecturas de eficacia se esperan dentro de varios años.
Moderna anunció una actualización sobre un ensayo clínico de fase 2 que evalúa su vacuna contra el cáncer basada en ARNm V940 en combinación con la terapia estándar para cáncer de pulmón avanzado. El ensayo, denominado INTerpath-013, está reclutando pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico que no han recibido tratamiento previo.
El estudio evalúa V940, una vacuna contra el cáncer basada en ARNm también conocida como mRNA-4157 o Intismeran Autogene, administrada mediante inyección para ayudar al sistema inmunitario a reconocer y atacar mejor el tumor de cada paciente. Se prueba en combinación con el inhibidor de punto de control de Merck Keytruda (pembrolizumab) y los fármacos de quimioterapia estándar carboplatin más paclitaxel o nab-paclitaxel, con un placebo correspondiente utilizado en el brazo de control.
El estudio es intervencionista y aleatorizado, lo que significa que los pacientes se asignan por azar a V940 o a placebo, además de la misma base de Keytruda y quimioterapia. Utiliza un diseño de brazos paralelos con triple enmascaramiento, de modo que ni los pacientes, ni los médicos, ni los evaluadores de resultados saben quién recibe V940, y el objetivo principal es determinar si este enfoque terapéutico mejora los resultados en comparación con la atención estándar por sí sola.
El ensayo figura como en reclutamiento, y la configuración del estudio se presentó originalmente el 24 de octubre de 2025, lo que marca el inicio formal del programa desde el punto de vista regulatorio y de activación de los centros. La última actualización, del 18 de febrero de 2026, señala una gestión activa del protocolo, pero aún no se han publicado las fechas de finalización primaria y final, lo que subraya que las lecturas clave de eficacia y los datos principales siguen a varios años de distancia.
La actualización refuerza el impulso de Moderna por expandir su plataforma de ARNm más allá de las vacunas hacia la oncología, en asociación con Merck, que ya genera grandes ingresos con Keytruda. Un resultado positivo podría respaldar una mayor valoración a largo plazo tanto para MRNA como para MRK al abrir un nuevo estándar de primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico, al tiempo que presiona a competidores en inmunoterapia y vacunas personalizadas contra el cáncer.
El estado de reclutamiento y la naturaleza temprana del ensayo implican que el impacto en ingresos a corto plazo es limitado, y el sentimiento seguirá ligado a la ejecución más amplia del ARNm y a otras noticias de la cartera hasta que surjan datos. El entorno competitivo incluye otras combinaciones de inmunoterapia y vacunas oncológicas de grandes farmacéuticas y pares biotecnológicos.
Por separado, una investigación publicada en la revista Nature describe la vacunación personalizada con ARNm como factible en cáncer de mama difícil de tratar, con criterios de valoración que incluyen factibilidad, seguridad e inducción de respuestas inmunitarias específicas frente a mutaciones del cáncer.