Viking Therapeutics impulsa el programa de obesidad con VK2735 a fase 3 en medio de mayores pérdidas

Viking Therapeutics informó una pérdida neta de $359.64 millones en el conjunto de 2025, con una pérdida básica por acción que se amplió a $3.19 desde $1.01 un año antes, a medida que la compañía avanzaba rápidamente su candidato para la obesidad VK2735 hacia el desarrollo de fase 3. La empresa indicó que no ejecutó recompras de acciones en el marco de su programa de recompra anunciado previamente.

La compañía ha puesto en marcha el programa VANQUISH de fase 3, dividiendo el desarrollo entre VANQUISH-1 en obesidad y VANQUISH-2 en obesidad con diabetes tipo 2. VANQUISH-1 ya ha completado el reclutamiento antes de lo previsto y ha superado su objetivo de aproximadamente 4,500 pacientes, mientras que VANQUISH-2, con un objetivo de alrededor de 1,100 pacientes, está cerca de completar el reclutamiento.

Los datos de fase 2 del estudio VENTURE para VK2735 subcutáneo mostraron una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta 14.7% tras 13 dosis semanales. Cohortes previas de fase 1 lograron alrededor de 8% de pérdida de peso después de solo cuatro semanas, con eventos adversos en su mayoría leves o moderados.

En el estudio VENTURE-Oral, VK2735 oral una vez al día alcanzó hasta 12.2% de pérdida de peso media a las 13 semanas, con separación estadística frente a placebo ya desde la semana 1 en dosis superiores a 15 mg. Hasta el 80% de los sujetos tratados logró al menos 10% de pérdida de peso, frente a solo 5% con placebo.

Tras los resultados positivos de fase 2 con la formulación oral y una reunión de fin de fase 2 con los reguladores, Viking planea iniciar un programa de fase 3 para VK2735 oral en el tercer trimestre de 2026. La compañía espera que este programa sea más austero que los ensayos VANQUISH inyectables, con una posible menor duración, menos pacientes y una menor intensidad de visitas.

La compañía ha completado el reclutamiento de un estudio de fase 1 de dosificación de mantenimiento cuyo enrolamiento finalizó en enero de 2026. Tras 19 semanas de dosificación semanal, los participantes pasan a una gama de regímenes, incluidos mensual, cada dos semanas y semanal con inyecciones, además de ramas orales semanales y diarias, con resultados previstos para el tercer trimestre de 2026.

Más allá de VK2735, Viking está avanzando un agonista del receptor de amilina como mecanismo complementario para la obesidad. Se espera una presentación investigacional este trimestre, con la primera dosificación en humanos probablemente en el segundo trimestre de 2026 y datos iniciales de fase 1 que podrían llegar más adelante en 2026.

Para prepararse para una posible comercialización, Viking firmó un acuerdo de fabricación y suministro con CordenPharma para proporcionar ingrediente activo a gran escala y servicios de llenado y acabado (fill-finish) tanto para los formatos inyectable como oral. La compañía también nombró a Neil Aubuchon como director comercial (chief commercial officer).

Los gastos de I+D aumentaron con fuerza a medida que los programas pasaron a estudios de fase avanzada, más costosos, y la I+D del cuarto trimestre se disparó a $153.5 millones frente a $31.0 millones un año antes. En el conjunto del año, la I+D subió a $345.0 millones desde $101.6 millones, lo que refleja la ejecución de los ensayos de fase 3, la ampliación del trabajo de fabricación, mayores costes de personal y el aumento de la compensación basada en acciones.

La pérdida neta de la compañía creció en paralelo a ese gasto, con pérdidas del cuarto trimestre que alcanzaron $157.7 millones, o $1.38 por acción, en comparación con $35.4 millones, o $0.32 por acción, en el trimestre del año anterior. Viking terminó 2025 con $706 millones en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo, que la empresa considera que le permitirán financiarse hasta hitos clínicos clave.

En la actualidad, la compañía genera menos de $1 millón en ingresos, y los analistas han señalado que Viking no es rentable y no se prevé que lo sea en los próximos 3 años. En los últimos 3 meses se ha registrado una venta significativa por parte de insiders. La compañía se está posicionando en múltiples formatos de tratamiento dentro de un mercado que ya incluye a grandes actores como Eli Lilly y Novo Nordisk.