Actualizaciones del pipeline de fármacos de enero y marzo de 2026 abarcan fase 3, Fast Track y revisión prioritaria

Se produjeron actualizaciones destacadas en enero de 2026 y marzo de 2026 para productos en investigación en desarrollo. Los hitos clínicos y regulatorios incluyeron resultados de fase 3, designación Fast Track, designación de terapia innovadora, revisión prioritaria y solicitudes aceptadas para revisión en las áreas cardiovascular, inmunitaria, neurológica, oncológica, endocrina y otras.

En enfermedad cardiovascular, Mavacamten presentó resultados de fase 3 en miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática en adolescentes, mientras que AFTX-201 recibió designación Fast Track para el tratamiento de la miocardiopatía dilatada asociada a BAG3. En trastornos endocrinos, Teplizumab-mzwv tuvo una sBLA aceptada para revisión prioritaria para retrasar la diabetes tipo 1 en estadio 3 en pacientes pediátricos de 1 a 7 años con diabetes tipo 1 en estadio 2, GZR4 informó resultados de fase 3 en adultos con diabetes mellitus tipo 2, y Retatrutide informó resultados de fase 3 en adultos con diabetes tipo 2 y control glucémico inadecuado.

Las actualizaciones en enfermedades inmunitarias e inflamatorias incluyeron a Anifrolumab con resultados de fase 3 en lupus eritematoso sistémico, Atacicept con una BLA aceptada para revisión prioritaria en nefropatía por inmunoglobulina A, Ianalumab con designación de terapia innovadora en enfermedad de Sjögren, Litifilimab con designación de terapia innovadora en lupus eritematoso cutáneo, y Obexelimab con resultados de fase 3 en enfermedad relacionada con IgG4. En marzo, Brepocitinib recibió revisión prioritaria para adultos con dermatomiositis, BW-20805 recibió designación Fast Track para angioedema hereditario, y Nipocalimab recibió designación Fast Track para lupus eritematoso sistémico activo.

Las novedades en neurología incluyeron AXS-05 con revisión prioritaria en agitación asociada a la enfermedad de Alzheimer, Alixorexton con designación de terapia innovadora en narcolepsia tipo 1, Dexamethasone sodium phosphate en un ensayo de fase 3 para ataxia-telangiectasia, Levacetylleucine con resultados de fase 3 en ataxia-telangiectasia, y Lecanemab-irmb con una sBLA aceptada para revisión para una dosis inicial subcutánea en enfermedad de Alzheimer con deterioro cognitivo leve o demencia leve. En marzo, Fenebrutinib informó resultados de fase 3 en esclerosis múltiple recurrente, Relutrigine recibió revisión prioritaria en encefalopatías del desarrollo y epilépticas asociadas a SCN2A y SCN8A, y Zilganersen recibió revisión prioritaria en enfermedad de Alexander.

Los hitos en oncología incluyeron Gedatolisib con una NDA aceptada para revisión en cáncer de mama avanzado HR+/HER2-, PIK3CA de tipo salvaje, Ivonescimab con una BLA aceptada para revisión en cáncer de pulmón no microcítico no escamoso localmente avanzado o metastásico con mutación de EGFR, Relacorilant con resultados de fase 3 en cáncer de ovario resistente al platino, Sofetabart mipitecan con designación de terapia innovadora en cáncer epitelial de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario resistente al platino, y BNT113 con designación Fast Track en carcinoma escamocelular de cabeza y cuello HPV16+. Las actualizaciones de marzo añadieron Bezuclastinib con una NDA aceptada para revisión en mastocitosis sistémica no avanzada, Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki con revisión prioritaria en cáncer de mama HER2 positivo con enfermedad invasiva residual tras terapia neoadyuvante, Mezigdomide, Selinexor y Talazoparib con resultados de fase 3, y TRI-611 con designación Fast Track en cáncer de pulmón no microcítico ALK+.

Otras actualizaciones de enero incluyeron Amlitelimab con resultados de fase 3 en dermatitis atópica de moderada a grave, Ropeginterferon alfa-2b-njft con una sBLA aceptada para revisión en trombocitemia esencial, QTX-2101 con designación Fast Track en leucemia promielocítica aguda, Bepirovirsen con resultados de fase 3 en hepatitis B crónica, Efgartigimod alfa-fcab con revisión prioritaria en miastenia gravis generalizada seronegativa para AChR-Ab, Ixekizumab and tirzepatide con resultados de fase 3 en artritis psoriásica activa en pacientes con obesidad o sobrepeso, Centanafadine con revisión prioritaria en trastorno por déficit de atención e hiperactividad, y Sparsentan con un periodo de revisión ampliado en glomeruloesclerosis segmentaria y focal.

Otras actualizaciones de marzo incluyeron Lebrikizumab-libkz con resultados de fase 3 en dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes pediátricos desde los 6 meses de edad, Rusfertide con revisión prioritaria en adultos con policitemia vera, Sutacimig con designación de terapia innovadora para la prevención de episodios hemorrágicos en pacientes con trombastenia de Glanzmann, PF-07307405 con resultados de fase 3 para la prevención de la enfermedad de Lyme, DTX301 con resultados de fase 3 en deficiencia de ornitina transcarbamilasa de inicio tardío, y Elegrobart con resultados de fase 3 en enfermedad ocular tiroidea activa.