Se publican informes del mercado y del pipeline de anticuerpos monoclonales para 2026
Se han publicado tres informes exhaustivos de inteligencia de mercado sobre el panorama de los anticuerpos monoclonales. Analizan los programas en desarrollo, la competencia entre empresas y las previsiones del mercado de anticuerpos monoclonales recombinantes hasta 2033, incluyendo áreas como oncología, autoinmunidad e infecciones.
Tres informes integrales de inteligencia de mercado se han publicado para analizar el panorama terapéutico de los anticuerpos monoclonales, abarcando los avances del pipeline, la dinámica competitiva y las previsiones de mercado hasta 2033.
Un informe sobre la inmunoterapia dirigida a CD47 y SIRP-alpha ofrece una evaluación actualizada de competidores en el campo de los candidatos terapéuticos emergentes en investigación y desarrollo que se dirigen a CD47 o SIRP-a. El informe enumera los programas activos de I+D dirigidos a CD47 y SIRP-a por fase de I+D en formato tabular y describe brevemente el perfil de los inhibidores de CD47 y SIRP-a por modalidad de fármaco, incluidas anticuerpos, proteínas de fusión, biológicos proteicos, RNA/mRNA o moléculas pequeñas.
La actividad fagocítica de los macrófagos está regulada tanto por señales activadoras ("cómeme") como inhibitorias ("no me comas"). CD47 actúa como una señal crítica de "no me comas" que inhibe la fagocitosis al unirse a la proteína reguladora de señal alfa (SIRP-a) en la superficie de los macrófagos. La interacción CD47-SIRP-a representa un mecanismo importante mediante el cual las células malignas evaden la destrucción mediada por macrófagos. CD47 se sobreexpresa en numerosos cánceres hematológicos y tumores sólidos, y una alta expresión de CD47 se correlaciona con enfermedad más agresiva y peores desenlaces clínicos.
Los estudios preclínicos han demostrado que interrumpir la vía de señalización CD47-SIRP-a promueve la actividad antitumoral contra cánceres humanos, tanto in vitro como in vivo. Las moléculas de doble función están diseñadas para unirse a CD47 y neutralizar su señal supresora, y aportar una señal profagocítica ("cómeme") a través de la región Fc, que se une a receptores Fc activadores en la superficie de los macrófagos. Cabe esperar diferencias según si la Fc corresponde al isotipo IgG1 o IgG4, o incluso si es inerte (Fc inactivada).
El desarrollo de anticuerpos anti-CD47 como terapia oncológica se ve obstaculizado por sus efectos secundarios hematológicos, como la anemia grave, causada por la unión natural del anticuerpo anti-CD47 a los glóbulos rojos. Un factor de diferenciación entre moléculas competidoras es la ventaja de no unirse o de unirse menos a CD47 en los glóbulos rojos humanos. Esto reduce el riesgo de anemia grave en los pacientes, evita la eliminación del fármaco de la circulación por los glóbulos rojos ("efecto sumidero de antígeno") y minimiza la interferencia con las pruebas de tipificación sanguínea de laboratorio. Más de 20 moléculas distintas dirigidas a la vía CD47-SIRP-a están en desarrollo clínico.
Un informe independiente sobre el panorama competitivo ofrece un análisis detallado del espacio de los anticuerpos monoclonales, que abarca más de 180 empresas y más de 230 fármacos. Evalúa las terapias en función del tipo de producto, la fase de desarrollo, la vía de administración y el tipo de molécula. El informe también identifica productos del pipeline inactivos a nivel mundial.
Los anticuerpos monoclonales (mAbs) representan un avance significativo en inmunoterapia. Ofrecen tratamientos dirigidos, especialmente en oncología, al centrarse en antígenos específicos vinculados al crecimiento tumoral. Los principales tipos de mAbs incluyen humanos, murinos, humanizados y quiméricos, cada uno con derivaciones distintas de proteínas humanas y de ratón. Desde el punto de vista estructural, los mAbs presentan una composición en forma de Y, lo que permite una alta estabilidad y flexibilidad. La mayoría de los mAbs clínicos se basan en IgG, reflejando su sólida eficacia.
El informe documenta varias colaboraciones estratégicas de 2022-2023. En marzo de 2023, Shanghai-Jacos Pharmaceuticals se alió con Merck para evaluar JAB-BX102 con KEYTRUDA en tumores avanzados. Ese mismo mes, Simcere se asoció con MSD para investigar SIM0235 combinado con KEYTRUDA en pacientes con cáncer, y BioNTech y OncoC4 iniciaron una colaboración sobre ONC-392, dirigido a CTLA-4 en cánceres. En febrero de 2023, Vir Biotechnology ajustó su alianza con GSK para continuar con innovaciones en COVID-19 y terapias antivirales.
En enero de 2023, CARsgen y Roche pusieron en marcha un estudio colaborativo que combina AB011 con atezolizumab para el tratamiento del carcinoma gástrico. En noviembre de 2022, Exelixis y Sairopa avanzaron ADU-1805, con el objetivo de potenciar la fagocitosis en la terapia contra el cáncer. En octubre de 2022, Compass Therapeutics colaboró con Merck para evaluar CTX-471 combinado con KEYTRUDA. En septiembre de 2022, Abpro y Celltrion firmaron un acuerdo de 1,75 mil millones de dólares para desarrollar la molécula oncológica ABP 102.
OPDIVO, un inhibidor de PD-1, está aprobado en todo el mundo para diversos cánceres, aprovechando el sistema inmunitario para combatir tumores. NUCALA se dirige a la inflamación eosinofílica y está aprobado para diversas indicaciones a nivel mundial. Las innovaciones del pipeline incluyen Ianalumab, un anticuerpo monoclonal dirigido a la activación de células B, actualmente en fases avanzadas para enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Ziltivekimab está orientado a reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad renal. DISC-0974 se dirige a vías biológicas clave y ya está mostrando resultados tempranos prometedores para abordar la anemia.
Un tercer informe titulado "Recombinant Monoclonal Antibody Market: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2026-2033" examina indicadores de desempeño del sector, impulsores del crecimiento, limitaciones, estructuras de costos y métricas de viabilidad de inversión, incluidas las rentabilidades proyectadas y las perspectivas de margen. El estudio ofrece un análisis en profundidad de tendencias emergentes, avances tecnológicos, desarrollos regulatorios y oportunidades estratégicas que configuran el panorama del mercado.
Entre los principales actores del mercado analizados se incluyen Roche Holding AG, Amgen Inc., AbbVie Inc., Johnson & Johnson, Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc., Novartis AG, Sanofi S.A. y Eli Lilly and Company. El mercado de anticuerpos monoclonales recombinantes se segmenta por tipo en anticuerpos monoclonales humanos, anticuerpos monoclonales humanizados y anticuerpos monoclonales quiméricos. Por aplicación, el mercado abarca oncología, enfermedades autoinmunes y enfermedades infecciosas.
El informe presenta una evaluación regional integral que analiza el desempeño de ingresos, la cuota de mercado, las tendencias de consumo, las tasas de crecimiento y los desarrollos estratégicos en Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico, Sudamérica y Oriente Medio y África. El estudio sigue un marco de investigación riguroso que combina un amplio análisis primario y secundario para garantizar la exactitud y la fiabilidad, con datos de mercado recopilados, validados y evaluados sistemáticamente por analistas del sector para generar previsiones precisas para el período de evaluación 2026-2033.