La FDA aprueba multipacks de NARCAN Nasal Spray para distribución de alto volumen

Emergent BioSolutions anunció que la U.S. Food and Drug Administration ha aprobado su solicitud suplementaria de New Drug Application para nuevas configuraciones multipack de NARCAN Nasal Spray de venta libre el 12 de febrero de 2026. Esta aprobación amplía la gama de productos de NARCAN Nasal Spray para incluir opciones multipack de 6 y 24 unidades, diseñadas específicamente para satisfacer las necesidades de los socios que distribuyen mayores volúmenes de naloxone.

Estos nuevos formatos ofrecen mayor flexibilidad con el mismo producto de confianza, en beneficio de programas comunitarios y organizaciones que operan programas de distribución a gran escala, en múltiples sedes o de alto volumen. La aprobación ampliará el portafolio de NARCAN Nasal Spray y mejorará la rentabilidad al aumentar la flexibilidad y la eficiencia de distribución de este medicamento que salva vidas.

El vicepresidente sénior, responsable del negocio de productos, asuntos gubernamentales globales y asuntos públicos de Emergent, afirmó que la introducción de los multipacks de NARCAN Nasal Spray supone un paso importante para fortalecer a los socios que trabajan en primera línea. Ahora podrán optimizar mejor la distribución a granel, apoyar esfuerzos amplios de preparación y, en última instancia, garantizar que más comunidades y personas tengan acceso inmediato a este medicamento que salva vidas ante una emergencia por sobredosis de opioides.

Esta aprobación se basa en el compromiso continuo de Emergent con la mejora de la accesibilidad y la usabilidad de NARCAN Nasal Spray, y complementa la reciente aprobación de la FDA del estuche de transporte de NARCAN Nasal Spray en enero de 2026. Estos esfuerzos subrayan el enfoque integral de Emergent para dotar a personas y organizaciones de herramientas eficaces para combatir las muertes por sobredosis de opioides.

Los multipacks de 6 y 24 unidades estarán disponibles próximamente para su compra por parte de clientes de interés público a través de NARCANDirect, la plataforma propia de pedidos y distribución de Emergent. Estos multipacks se suman al portafolio actual y no sustituirán los formatos de producto existentes.

Desde el lanzamiento con receta de NARCAN Nasal Spray en 2016, se han distribuido más de 85 millones de dosis en EE. UU. y Canadá. NARCAN Naloxone HCl Nasal Spray 4 mg es el primer producto de naloxone de 4 mg, aprobado por la FDA y de venta libre, para el tratamiento de urgencia de la sobredosis de opioides. NARCAN Nasal Spray no sustituye la atención médica de urgencia. Puede ser necesaria la administración de dosis repetidas.