La FDA revisará el estatus de seguridad de los alimentos procesados; el nuevo fármaco para adelgazar retatrutide espera su aprobación

La Food and Drug Administration considerará si revoca el estatus de seguridad de muchos alimentos procesados, dijo durante el fin de semana el secretario de Health and Human Services, Robert F. Kennedy Jr. La medida cuenta con el respaldo del excomisionado de la FDA, el Dr. David Kessler, quien afirmó que estaría encantado de colaborar con el secretario si está dispuesto a tomar medidas para limitar el consumo de alimentos ultraprocesados por parte de los estadounidenses.

En una entrevista con “60 Minutes” de CBS emitida el domingo, Kessler dijo que los alimentos ultraprocesados son potencialmente una preocupación de salud pública mayor que el tabaco. Kessler fue una pieza clave en la investigación de la FDA en la década de 1990 sobre la forma en que las tabacaleras engañaron a los consumidores acerca de los peligros de la nicotina. “La magnitud de esto… esto afecta a todo el mundo”, dijo Kessler a CBS. “Entiéndalo: no todo el mundo fumaba. Pero mire la cantidad de personas que consumen alimentos ultraprocesados. Nos afecta a todos”.

Kessler dijo a CBS el domingo que ha estado presionando a Kennedy para que revoque la exención de la FDA de “Generally Recognized As Safe” (GRAS) para el jarabe de maíz y una larga lista de otros edulcorantes, a menos que las empresas puedan demostrar que los productos no están contribuyendo a la obesidad. La norma permite a las compañías eludir el proceso de revisión de la agencia para docenas de carbohidratos refinados y ha llevado a la proliferación de lo que expertos en salud pública han denominado “alimentos ultraprocesados”.

Kennedy, en una entrevista separada con “60 Minutes”, dijo que su departamento “actuaría” sobre la petición de Kessler. “Las preguntas que él está planteando son preguntas que la FDA debería haber estado haciendo desde hace mucho, mucho tiempo”, afirmó. “No hay manera de que ningún estadounidense sepa si un producto es seguro si es ultraprocesado”.

Cuando la exención GRAS se creó inicialmente en 1958, estaba diseñada para clasificar ingredientes comúnmente presentes en los alimentos, incluidas especias o levadura química, pero una norma establecida en 1997 permitió a las empresas añadir de forma independiente nuevas sustancias a la categoría. Un estudio de 2024 en el American Journal of Public Health informó que “ahora hay cientos, si no miles, de sustancias añadidas a nuestros alimentos para las cuales los datos reales de seguridad son desconocidos para científicos independientes, el gobierno y el público”.

La seguridad alimentaria ha sido un tema central para Kennedy desde el inicio de su mandato. En el amplio conjunto de recomendaciones “Make America Healthy Again” anunciado en mayo, se informó que las guías dietéticas vigentes estaban “indebidamente influenciadas por intereses corporativos”.

La Consumer Brands Association, uno de los mayores grupos comerciales de la industria alimentaria, dijo a CBS en un comunicado que no existe una “definición científica acordada de alimentos ultraprocesados”. “Las empresas se adhieren a los rigurosos estándares de seguridad basados en evidencia y a la política nutricional establecidos por la FDA para ofrecer productos seguros, asequibles y convenientes de los que los consumidores dependen cada día”, continuó el comunicado.

Mientras tanto, retatrutide, un nuevo fármaco para la pérdida de peso, está generando atención, ya que ahora están en marcha los ensayos clínicos de fase tres. El medicamento aún no está aprobado por la FDA ni está en el mercado y, al momento de redactar esto, no ha recibido aprobación regulatoria en EE. UU., Reino Unido, UE ni en ningún otro lugar del mundo.

Retatrutide se describe como un agonista de triple receptor que actúa sobre tres receptores diferentes: GLP-1, el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y los receptores de glucagón. El fármaco añade lo que se denomina un agonista del receptor de glucagón, que actúa principalmente en el hígado, en el tracto gastrointestinal e incluso en el tejido adiposo. El efecto del glucagón es lo que diferencia a retatrutide de otros medicamentos, ya que tiene un mayor efecto sobre el hígado y el tejido adiposo.

Hasta ahora, los fármacos contra la obesidad más eficaces desde el punto de vista clínico en el mercado han apuntado solo a uno o dos receptores responsables de gestionar variables como el apetito, la glucosa en sangre y la sensibilidad a la insulina. Semaglutide, bajo nombres comerciales comunes como Ozempic y Wegovy, actúa sobre los receptores GLP-1 del organismo al imitar hormonas naturales responsables de regular el apetito y los niveles de glucosa en sangre. Tirzepatide, un agonista dual bajo marcas que incluyen Mounjaro y Zepbound, actúa sobre los receptores GLP-1 y GIP.

Los ensayos clínicos de fase tres son un hito significativo para cualquier fármaco importante, ya que esta fase suele implicar estudios más grandes con más pacientes y constituye el siguiente indicador de que la aprobación de la FDA podría llegar pronto. Sin embargo, si alguien está recibiendo el medicamento ahora mismo, no lo está obteniendo a través de las vías normales que suelen usarse para las prescripciones, ya que probablemente las personas lo estén consiguiendo en fuentes y mercados que no son las vías aprobadas.