Tres informes del pipeline de ensayos clínicos siguen los avances en cáncer de próstata, células NK y enfermedades pulmonares

DelveInsight ha publicado tres informes independientes del pipeline de ensayos clínicos que siguen el desarrollo terapéutico en cáncer de próstata metastásico, células NK derivadas de iPSC y enfermedades pulmonares intersticiales. Los informes ofrecen una visión integral de las compañías, los fármacos en desarrollo y los avances regulatorios y clínicos recientes en estas tres áreas terapéuticas diferenciadas.

El informe del pipeline en cáncer de próstata metastásico aporta información sobre más de 80 compañías que desarrollan más de 85 fármacos en el panorama del pipeline de cáncer de próstata metastásico (mPC), e incluye productos en fase clínica y no clínica, junto con una evaluación terapéutica por tipo de producto, fase, vía de administración y tipo de molécula.

En enero de 2026, se puso en marcha el ensayo de fase 3 Alliance A032304 (RECIPROCAL) para optimizar el momento de la PSMA-RLT en mCRPC con el fin de reducir la toxicidad. También en enero de 2026, ARTBIO administró el fármaco a los primeros pacientes en el ensayo ARTISAN de fase 1 de AB001 (alfa radioligando, dirigido a PSMA) en mCRPC.

En diciembre de 2025, la FDA concedió la aprobación regular a rucaparib (Rubraca) para mCRPC asociado a BRCAm tras ARPI, basándose en el estudio TRITON3 de fase 3. En octubre de 2025, GSK firmó con Syndivia un acuerdo de licencia exclusiva por 357 millones de dólares para un ADC dirigido a mCRPC utilizando la plataforma GeminiMab.

En agosto de 2025, la FDA otorgó la designación de Fast Track a HLD-0915 (Halda Therapeutics) para mCRPC. En julio de 2025, AB Science anunció la autorización de la FDA/EMA para un ensayo confirmatorio de fase III de masitinib en mCRPC (seleccionado por biomarcadores, enfermedad menos avanzada).

Entre las principales terapias y compañías en cáncer de próstata metastásico se incluyen Opevesostat (Merck), AZD5305 (AstraZeneca), SX-682 (Syntrix), Onvansertib (Cardiff Oncology), JANX007 (Janux), ORIC-944 (ORIC Pharmaceuticals), Mevrometostat (Pfizer), Capivasertib (AstraZeneca), ARV-110 (Arvinas), MGC018 (MacroGenics), DS-7300 (Daiichi Sankyo), PSMA [Lu-177]-PNT2002 (Point Biopharma) y EPI-7386 (Essa Pharma).

Opevesostat es un inhibidor oral, no esteroideo y selectivo de la enzima CYP11A1 (descubierto y desarrollado por Orion) destinado a suprimir la producción de hormonas esteroideas y precursores que pueden activar la señalización del receptor de andrógenos, y se encuentra en desarrollo de fase III para el cáncer de próstata metastásico. AZD5305 se describe como un inhibidor potente y selectivo de PARP1 (con una selectividad 500 veces mayor por PARP1 que por PARP2), diseñado para inducir una acumulación letal de daño en el ADN, especialmente en células con deficiencias en la vía de HRR, y se encuentra en desarrollo de fase III para el cáncer de próstata metastásico. SX-682 es un potente inhibidor dual, de molécula pequeña, de CXCR1 y CXCR2, receptores de quimiocinas fundamentales para la supresión por células mieloides de la vigilancia del cáncer por parte del sistema inmunitario adaptativo. Al bloquear la vía CXCR1/2, SX-682 inactiva las células mieloides inmunosupresoras, cortando así “de raíz” decenas de mecanismos pro-tumorales posteriores mediados por estas células. Actualmente, el fármaco se encuentra en fase II de desarrollo para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico.

El informe de análisis de ensayos clínicos sobre células NK derivadas de iPSC ofrece información sobre la investigación en curso de más de 15 fármacos de células NK derivadas de iPSC en desarrollo, estrategias clínicas, terapias emergentes y análisis comercial. El informe del pipeline de células NK derivadas de iPSC muestra un espacio sólido con más de 12 actores activos que trabajan en el desarrollo de más de 15 fármacos de células NK derivadas de iPSC.

Entre las principales compañías de células NK derivadas de iPSC se incluyen Centuary Therapeutics (NASDAQ: IPSC), Cartherics Pty Ltd, Fate Therapeutics (NASDAQ: FATE), Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd., HebeCell y Healios (TYO: 4593). Entre las terapias prometedoras en desarrollo de células NK derivadas de iPSC se encuentran CNTY-101, CTH-401, FT522, NCR300, HC101a y AKT-01, que se encuentran en distintas fases de ensayos clínicos con células NK derivadas de iPSC. Aproximadamente más de 3 fármacos de células NK derivadas de iPSC están en etapas tempranas de desarrollo.

Las células natural killer (NK) derivadas de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) son células efectoras inmunitarias generadas mediante la diferenciación de células somáticas humanas reprogramadas hacia células NK en condiciones controladas de laboratorio. Estas células conservan las propiedades citotóxicas innatas de las células NK, incluida la capacidad de reconocer y eliminar células infectadas por virus o malignas sin sensibilización previa al antígeno. Las células NK derivadas de iPSC ofrecen ventajas clave frente a las células NK derivadas de donantes, como una fuente renovable, estandarizada y escalable “lista para usar” (off-the-shelf), con fenotipo y función consistentes. También pueden modificarse genéticamente en la etapa de iPSC para mejorar el direccionamiento tumoral, la persistencia o la resistencia a microambientes tumorales inmunosupresores, lo que las convierte en una plataforma prometedora para inmunoterapias oncológicas de próxima generación.

En noviembre de 2025, Century Therapeutics anunció que las actividades de desarrollo clínico de CNTY-101 continuarán en CARAMEL, un ensayo de fase I/II patrocinado por investigadores (IST) dirigido por los profesores Georg Schett y Andreas Mackensen y patrocinado por la Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg. Hasta el 12 de noviembre de 2025, tres pacientes con enfermedades autoinmunes mediadas por células B fueron tratados en este IST. Se espera que los datos clínicos iniciales de CARAMEL sean presentados por los investigadores del ensayo en el 14th Annual BMT & Cell Therapy Workshop el 5 de diciembre de 2025. Como parte de los esfuerzos de re-priorización del desarrollo clínico de la compañía, Century discontinuará su ensayo CALiPSO-1 patrocinado por la empresa, en el que cinco pacientes han sido tratados con un perfil de seguridad favorable, sin DLTs, sin CRS >grado 2 y sin ICANS. Además, los datos clínicos, limitados pero emergentes, sugieren una actividad clínica alentadora en poblaciones de pacientes refractarias.

El informe del pipeline de enfermedades pulmonares intersticiales ofrece información integral sobre más de 120 compañías y más de 120 fármacos en desarrollo en el panorama del pipeline de enfermedad pulmonar intersticial. Incluye los perfiles de los fármacos del pipeline en enfermedades pulmonares intersticiales, con productos en fases clínicas y no clínicas, así como una evaluación terapéutica por tipo de producto, fase, vía de administración y tipo de molécula.

El 11 de febrero de 2026, Boehringer Ingelheim llevó a cabo un estudio abierto a adultos de al menos 40 años con fibrosis pulmonar idiopática (IPF). Las personas pueden participar en el estudio si tienen una capacidad vital forzada (FVC) mayor o igual al 45% del valor predicho y fibrosis del 20% o más confirmada mediante tomografía computarizada de alta resolución (HRCT). El objetivo de este estudio es determinar si un medicamento llamado BI 765423 puede mejorar la función pulmonar en personas con IPF. El estudio comparará BI 765423 con un placebo para evaluar si hay una diferencia en la capacidad pulmonar tras 3 meses de tratamiento y también analizará cambios en determinados marcadores relacionados con la salud pulmonar.

El 10 de febrero de 2026, Rein Therapeutics anunció un estudio de fase 2 sobre la seguridad, tolerabilidad y eficacia del péptido derivado de la proteína de andamiaje Caveolin-1 (LTI-03) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. También el 10 de febrero de 2026, United Therapeutics anunció un estudio: RIN-PF-301 es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la superioridad de treprostinil inhalado frente a placebo respecto al cambio en la FVC absoluta en sujetos con IPF durante un periodo de 52 semanas. Los sujetos serán asignados aleatoriamente 1:1 para recibir treprostinil inhalado o placebo.

El 09 de febrero de 2026, Insmed Incorporated inició un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad del polvo para inhalación de Treprostinil Palmitil en participantes con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial.

Entre las principales compañías en enfermedades pulmonares intersticiales se incluyen Roche, aTyr Pharma, Boehringer Ingelheim, FibroGen, LTT Bio-Pharma, Bristol-Myers Squibb, Prometheus Biosciences, HEC Pharm, Bayer, Insmed, Avalyn Pharma, PureTech Health, Novartis, Horizon, MediciNova, Endeavor BioMedicines, Pliant Therapeutics, Kadmon Pharmaceuticals, GenKyoTex, Lung Therapeutics, AdAlta y Ark Biosciences. Entre las terapias prometedoras en desarrollo para enfermedades pulmonares intersticiales se encuentran Dotarem, efzofitimod 450 mg, Fentanyl Citrate, Belimumab, Nintedanib (Ofev®), Anlotinib, Pirfenidone, BI 1015550, Bosentan, Mycophenolate mofetil y Cyclophosphamide.

DWN12088 es una terapia en investigación para las enfermedades pulmonares intersticiales idiopáticas (IPF) que ha mostrado propiedades antifibróticas prometedoras y ha parecido ser segura y bien tolerada en un ensayo clínico de fase I recientemente finalizado en voluntarios sanos. DWN12088 es una terapia en investigación para IPF que limita la capacidad del organismo para producir colágeno al impedir que una enzima llamada glutamyl-prolyl-tRNA synthetase añada prolina a la secuencia de la proteína. La FDA la designó como medicamento huérfano para enfermedades pulmonares intersticiales idiopáticas (IPF) en 2019. Actualmente, el fármaco se encuentra en fase II de evaluación en ensayos clínicos para tratar la IPF.

LYT-100 es el candidato terapéutico más avanzado de PureTech, íntegramente en propiedad. Una forma deuterada de pirfenidona, un fármaco antiinflamatorio y antifibrótico aprobado, LYT-100 se está desarrollando para el posible tratamiento de afecciones que implican inflamación y fibrosis, incluida la enfermedad pulmonar (p. ej., IPF y, potencialmente, otras PF-ILDs y complicaciones respiratorias del Long COVID y secuelas relacionadas), y trastornos del flujo linfático, como el linfedema. PureTech completó un estudio de fase 1 de dosis múltiples ascendentes y efecto de los alimentos que evaluó LYT-100 en voluntarios sanos y encontró que fue bien tolerado en todas las dosis probadas. PureTech está evaluando LYT-100 en un ensayo de fase 2 como posible tratamiento de las complicaciones respiratorias del Long COVID y secuelas relacionadas, así como en un estudio de fase 2a de prueba de concepto en pacientes con linfedema de la extremidad superior relacionado con cáncer de mama.