Trois rapports sur les pipelines d’essais cliniques suivent les avancées dans le cancer de la prostate, les cellules NK et les maladies pulmonaires

DelveInsight a publié trois rapports distincts sur les pipelines d’essais cliniques, qui suivent le développement thérapeutique dans le cancer de la prostate métastatique, les cellules NK dérivées d’iPSC et les maladies pulmonaires interstitielles. Ces rapports offrent une vue d’ensemble complète des entreprises, des médicaments en développement et des avancées réglementaires et cliniques récentes dans ces trois domaines thérapeutiques distincts.

Le rapport sur le pipeline du cancer de la prostate métastatique fournit des informations sur plus de 80 entreprises développant plus de 85 médicaments en pipeline dans le paysage du cancer de la prostate métastatique (mPC), couvrant des produits aux stades clinique et non clinique, ainsi qu’une évaluation thérapeutique selon le type de produit, le stade, la voie d’administration et le type de molécule.

En janvier 2026, l’essai de phase 3 Alliance A032304 (RECIPROCAL) a été lancé afin d’optimiser le calendrier de la PSMA-RLT dans le mCRPC pour réduire la toxicité. Toujours en janvier 2026, ARTBIO a administré le traitement aux premiers patients dans l’essai de phase 1 ARTISAN évaluant AB001 (alpha radioligand, ciblant PSMA) dans le mCRPC.

En décembre 2025, la FDA a accordé une autorisation classique (regular approval) à rucaparib (Rubraca) pour le mCRPC associé à une mutation BRCA (BRCAm) après ARPI, sur la base de l’essai de phase 3 TRITON3. En octobre 2025, GSK a conclu un accord de licence exclusive de 357M$ avec Syndivia pour un ADC ciblant le mCRPC utilisant la plateforme GeminiMab.

En août 2025, la FDA a accordé la désignation Fast Track à HLD-0915 (Halda Therapeutics) pour le mCRPC. En juillet 2025, AB Science a annoncé l’autorisation FDA/EMA pour un essai de phase III confirmatoire de masitinib dans le mCRPC (sélectionné sur biomarqueur, maladie moins avancée).

Les principales thérapies et entreprises dans le cancer de la prostate métastatique comprennent Opevesostat (Merck), AZD5305 (AstraZeneca), SX-682 (Syntrix), Onvansertib (Cardiff Oncology), JANX007 (Janux), ORIC-944 (ORIC Pharmaceuticals), Mevrometostat (Pfizer), Capivasertib (AstraZeneca), ARV-110 (Arvinas), MGC018 (MacroGenics), DS-7300 (Daiichi Sankyo), PSMA [Lu-177]-PNT2002 (Point Biopharma) et EPI-7386 (Essa Pharma).

Opevesostat est un inhibiteur oral, non stéroïdien et sélectif de l’enzyme CYP11A1 (découvert et développé par Orion), destiné à supprimer la production d’hormones stéroïdiennes et de précurseurs capables d’activer la signalisation du récepteur des androgènes; il est en développement de phase III pour le cancer de la prostate métastatique. AZD5305 est décrit comme un inhibiteur puissant et sélectif de PARP1 (avec une sélectivité 500 fois supérieure pour PARP1 par rapport à PARP2), conçu pour induire une accumulation létale de dommages à l’ADN, en particulier dans les cellules présentant des déficiences de la voie HRR; il est en développement de phase III pour le cancer de la prostate métastatique. SX-682 est un puissant petit inhibiteur à double action sur CXCR1 et CXCR2, des récepteurs de chimiokines essentiels à la suppression, par les cellules myéloïdes, de la surveillance du cancer par le système immunitaire adaptatif. En bloquant la voie CXCR1/2, SX-682 inactive les cellules myéloïdes immunosuppressives, interrompant ainsi « à la source » des dizaines de mécanismes pro-tumoraux en aval médiés par ces cellules. Actuellement, le médicament est au stade de phase II de son développement pour le traitement du cancer de la prostate métastatique.

Le rapport d’analyse des essais cliniques sur les cellules NK dérivées d’iPSC fournit des informations sur la recherche en cours concernant plus de 15 médicaments en pipeline de cellules NK dérivées d’iPSC, les stratégies cliniques, les thérapeutiques à venir et l’analyse commerciale. Le rapport sur le pipeline des cellules NK dérivées d’iPSC décrit un domaine dynamique avec plus de 12 acteurs actifs travaillant au développement de plus de 15 médicaments en pipeline de cellules NK dérivées d’iPSC.

Les principales entreprises dans les cellules NK dérivées d’iPSC incluent Centuary Therapeutics (NASDAQ: IPSC), Cartherics Pty Ltd, Fate Therapeutics (NASDAQ: FATE), Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd., HebeCell et Healios (TYO: 4593). Les thérapies prometteuses en pipeline de cellules NK dérivées d’iPSC comprennent CNTY-101, CTH-401, FT522, NCR300, HC101a et AKT-01, qui se trouvent à différents stades des essais cliniques sur les cellules NK dérivées d’iPSC. Environ plus de 3 médicaments de cellules NK dérivées d’iPSC sont aux stades précoces de développement.

Les cellules Natural Killer (NK) dérivées de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) sont des cellules effectrices immunitaires générées en différenciant des cellules somatiques humaines reprogrammées en cellules NK dans des conditions de laboratoire contrôlées. Ces cellules conservent les propriétés cytotoxiques innées des cellules NK, notamment la capacité de reconnaître et de détruire des cellules infectées par des virus ou malignes sans sensibilisation antigénique préalable. Les cellules NK dérivées d’iPSC offrent des avantages clés par rapport aux cellules NK issues de donneurs, tels qu’une source renouvelable, standardisée et évolutive « prête à l’emploi » (off-the-shelf), avec un phénotype et une fonction constants. Elles peuvent également être modifiées génétiquement au stade iPSC afin d’améliorer le ciblage tumoral, la persistance ou la résistance aux microenvironnements tumoraux immunosuppresseurs, ce qui en fait une plateforme prometteuse pour les immunothérapies anticancéreuses de nouvelle génération.

En novembre 2025, Century Therapeutics a annoncé que les activités de développement clinique de CNTY-101 se poursuivraient dans CARAMEL, un essai de phase I/II sponsorisé par des investigateurs (IST), dirigé par les professeurs Georg Schett et Andreas Mackensen et sponsorisé par la Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg. Au 12 novembre 2025, trois patients atteints d’une maladie auto-immune médiée par les cellules B avaient été traités dans cet IST. Les premières données cliniques de CARAMEL devraient être présentées par les investigateurs de l’essai lors du 14th Annual BMT & Cell Therapy Workshop le 5 décembre 2025. Dans le cadre des efforts de re-priorisation du développement clinique de l’entreprise, Century mettra fin à son essai CALiPSO-1 sponsorisé par l’entreprise, dans lequel cinq patients ont été traités avec un profil de sécurité favorable, sans DLT, sans CRS >grade 2 et sans ICANS. En outre, les données cliniques, limitées mais émergentes, suggèrent une activité clinique encourageante dans des populations de patients réfractaires.

Le rapport sur le pipeline des maladies pulmonaires interstitielles fournit des informations complètes sur plus de 120 entreprises et plus de 120 médicaments en pipeline dans le paysage des maladies pulmonaires interstitielles. Il couvre les profils des médicaments en pipeline pour les maladies pulmonaires interstitielles, incluant des produits aux stades clinique et non clinique, ainsi qu’une évaluation des thérapeutiques selon le type de produit, le stade, la voie d’administration et le type de molécule.

Le 11 février 2026, Boehringer Ingelheim a mené une étude ouverte aux adultes âgés d’au moins 40 ans et atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF). Les personnes peuvent participer à l’étude si leur capacité vitale forcée (FVC) est supérieure ou égale à 45% de la valeur prédite et si une fibrose d’au moins 20% est confirmée par un scanner thoracique à haute résolution (HRCT). L’objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé BI 765423 peut améliorer la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes d’IPF. L’étude comparera BI 765423 à un placebo afin d’évaluer s’il existe une différence de capacité pulmonaire après 3 mois de traitement, et examinera également les variations de certains marqueurs liés à la santé pulmonaire.

Le 10 février 2026, Rein Therapeutics a annoncé une étude de phase 2 sur la sécurité, la tolérance et l’efficacité d’un peptide dérivé de la Caveolin-1-Scaffolding-Protein (LTI-03) chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique. Toujours le 10 février 2026, United Therapeutics a annoncé une étude RIN-PF-301, une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la supériorité du treprostinil inhalé par rapport au placebo sur la variation de la FVC absolue chez des sujets atteints d’IPF sur une période de 52 semaines. Les sujets seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir du treprostinil inhalé ou un placebo.

Le 09 février 2026, Insmed Incorporated a initié une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de Treprostinil Palmitil Inhalation Powder chez des participants présentant une hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle.

Les principales entreprises dans les maladies pulmonaires interstitielles incluent Roche, aTyr Pharma, Boehringer Ingelheim, FibroGen, LTT Bio-Pharma, Bristol-Myers Squibb, Prometheus Biosciences, HEC Pharm, Bayer, Insmed, Avalyn Pharma, PureTech Health, Novartis, Horizon, MediciNova, Endeavor BioMedicines, Pliant Therapeutics, Kadmon Pharmaceuticals, GenKyoTex, Lung Therapeutics, AdAlta et Ark Biosciences. Les thérapies prometteuses en pipeline pour les maladies pulmonaires interstitielles comprennent Dotarem, efzofitimod 450 mg, Fentanyl Citrate, Belimumab, Nintedanib (Ofev®), Anlotinib, Pirfenidone, BI 1015550, Bosentan, Mycophenolate mofetil et Cyclophosphamide.

DWN12088 est une thérapie expérimentale pour les maladies pulmonaires interstitielles idiopathiques (IPF) qui a montré des propriétés anti-fibrotiques prometteuses et s’est révélée sûre et bien tolérée dans un essai clinique de phase I récemment terminé ayant inclus des volontaires sains. DWN12088 est une thérapie expérimentale de l’IPF qui limite la capacité de l’organisme à produire du collagène en empêchant une enzyme appelée glutamyl-prolyl-tRNA synthetase d’ajouter de la proline à la séquence de la protéine. La FDA lui a attribué la désignation de médicament orphelin pour les maladies pulmonaires interstitielles idiopathiques (IPF) en 2019. Le médicament est actuellement au stade de phase II d’évaluation clinique pour traiter l’IPF.

LYT-100 est le candidat thérapeutique entièrement détenu le plus avancé de PureTech. Forme deutérée de pirfenidone, un médicament anti-inflammatoire et anti-fibrotique approuvé, LYT-100 est développé pour le traitement potentiel d’affections impliquant inflammation et fibrose, notamment les maladies pulmonaires (par exemple, l’IPF et potentiellement d’autres PF-ILDs et les complications respiratoires du Long COVID et les séquelles associées), ainsi que des troubles du flux lymphatique, tels que le lymphœdème. PureTech a terminé une étude de phase 1 à doses multiples ascendantes et une étude d’effet alimentaire évaluant LYT-100 chez des volontaires sains, et a constaté une bonne tolérance à toutes les doses testées. PureTech évalue LYT-100 dans un essai de phase 2 comme traitement potentiel des complications respiratoires du Long COVID et des séquelles associées, ainsi que dans une étude de preuve de concept de phase 2a chez des patients atteints d’un lymphœdème du membre supérieur lié au cancer du sein.