AstraZeneca Avanza con Fármaco Oral GLP-1 y Defiende Patente de Diabetes en Australia
AstraZeneca está avanzando con su fármaco oral GLP-1 hacia ensayos de fase III mientras defiende las patentes de dapagliflozin en Australia. La empresa obtuvo una medida cautelar del Tribunal Federal australiano contra un competidor genérico y se ha asociado con Evinova para utilizar inteligencia artificial en los ensayos clínicos. India podría ser un mercado futuro para el fármaco oral GLP-1 pendiente de los datos de los ensayos globales.
AstraZeneca está impulsando el desarrollo de su fármaco oral GLP-1 para pérdida de peso y diabetes, mientras simultáneamente defiende su cartera existente de diabetes en los tribunales. La empresa obtuvo recientemente una medida cautelar del Tribunal Federal en Australia que impide a un fabricante de genéricos vender una copia de su fármaco para diabetes dapagliflozin.
El fármaco oral GLP-1 ha mostrado resultados sólidos en estudios de fase IIb y ahora se está llevando a ensayos de fase III a nivel global, según el director general de AstraZeneca para India. Manifestó que India podría desempeñar un papel en estos ensayos y ser un mercado para el fármaco una vez que se obtengan las aprobaciones regulatorias, citando la alta incidencia de obesidad y trastornos metabólicos en el país.
La medida cautelar australiana contra Pharmacor es parte de una disputa de patentes en curso que tiene implicaciones comerciales para la franquicia de diabetes de AstraZeneca. Por separado, AstraZeneca se ha unido a una importante colaboración con Evinova para utilizar su plataforma nativa de IA para acelerar y agilizar los ensayos clínicos en toda la cadena de desarrollo de la empresa.
En India, AstraZeneca enfrenta competencia en el segmento GLP-1 por parte de Novo Nordisk con Ozempic y Wegovy, y de Eli Lilly con Mounjaro. Varios fabricantes de genéricos también han lanzado versiones de semaglutida inyectable en India después de que su patente expirara en marzo. El comprimido oral de semaglutida de Novo Nordisk para diabetes, Rybelsus, ya está disponible en India.
La empresa considera que su formato oral GLP-1 ofrece mayor accesibilidad y conveniencia, posicionándolo como una parte clave de su estrategia para ampliar su cartera de fármacos cardiovasculares y renales en India. El director general de AstraZeneca enfatizó que si el fármaco ofrece la propuesta de valor adecuada como medicación oral, podría tener un impacto significativo en el mercado.