阿斯利康推进口服GLP-1药物研发,并在澳大利亚为糖尿病专利辩护

阿斯利康正将其口服GLP-1药物推进至第三阶段临床试验,同时在澳大利亚为达格列净的专利进行辩护。该公司已获得澳大利亚法院针对仿制药竞争对手的禁令,并与Evinova合作,利用人工智能加速临床试验。待全球试验数据出炉后,印度可能成为该口服GLP-1药物的未来市场。

阿斯利康正在推进其口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减重和糖尿病药物的研发,同时也在法庭上捍卫其现有的糖尿病产品组合。该公司近期在澳大利亚联邦法院获得一项禁令,阻止一家仿制药制造商销售其糖尿病药物达格列净 (dapagliflozin) 的仿制版本。

据阿斯利康印度区董事总经理称,该口服GLP-1药物在IIb期研究中已显示出强劲结果,目前正在全球范围内进入III期临床试验。他表示,鉴于印度肥胖和代谢性疾病发病率高,印度可能参与这些试验,并在获得监管批准后成为该药物的市场。

针对Pharmacor的澳大利亚禁令是一场持续专利纠纷的一部分,该纠纷对阿斯利康的糖尿病业务具有商业影响。此外,阿斯利康还与Evinova开展了一项重大合作,利用其原生人工智能平台,以加速并简化公司整个研发管线中的临床试验。

在印度,阿斯利康在GLP-1领域面临来自诺和诺德 (Novo Nordisk) 的OzempicWegovy,以及礼来 (Eli Lilly) 的Mounjaro的竞争。今年3月,其专利到期后,几家仿制药制造商也已在印度推出了注射用司美格鲁肽的仿制版本。诺和诺德用于治疗糖尿病的口服司美格鲁肽片剂Rybelsus已在印度上市。

阿斯利康认为其口服GLP-1剂型具有可及性更广、使用更便利的优势,将其定位为在印度扩大其心血管和肾脏药物产品组合战略的关键部分。阿斯利康印度区董事总经理强调,如果该口服药物能提供恰当的价值主张,将可能对市场产生显著影响。

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References

  1. India could be on the radar for AstraZeneca's oral GLP-1 drug : MD - Business Line · thehindubusinessline.com
  2. AstraZeneca, Sun Dismiss Patent Suits Over Three Diabetes Drugs - Bloomberg Law News · news.bloomberglaw.com
  3. AstraZeneca Defends Diabetes Drug While AI Trial Partnership Draws Investor Focus · simplywall.st