AstraZeneca avança com medicamento oral GLP-1 e defende patente de diabetes na Austrália

AstraZeneca está avançando no desenvolvimento de seu medicamento oral GLP-1 para perda de peso e diabetes, ao mesmo tempo em que defende seu portfólio existente de diabetes nos tribunais. A empresa recentemente obteve uma liminar do Tribunal Federal na Austrália impedindo um fabricante genérico de vender uma cópia de seu medicamento para diabetes, a dapagliflozina.

O medicamento oral GLP-1 apresentou resultados robustos nos estudos de fase IIb e agora está sendo levado a estudos de fase III em todo o mundo, de acordo com o diretor-gerente da AstraZeneca para a Índia. Ele afirmou que a Índia pode desempenhar um papel nesses ensaios e ser um mercado para o medicamento assim que as aprovações regulatórias forem obtidas, citando a alta incidência de obesidade e distúrbios metabólicos no país.

A liminar australiana contra a Pharmacor faz parte de uma disputa de patente em andamento que tem implicações comerciais para a franquia de diabetes da AstraZeneca. Separadamente, a AstraZeneca ingressou em uma colaboração importante com a Evinova para usar sua plataforma nativa de IA para acelerar e simplificar os ensaios clínicos em toda a pipeline de desenvolvimento da empresa.

Na Índia, a AstraZeneca enfrenta concorrência no segmento de GLP-1 da Novo Nordisk com Ozempic e Wegovy, e da Eli Lilly com Mounjaro. Vários fabricantes genéricos também lançaram versões de semaglutida injetável na Índia após a expiração de sua patente em março. O comprimido oral de semaglutida Rybelsus da Novo Nordisk para diabetes já está disponível na Índia.

A empresa vê o formato oral do GLP-1 como oferecendo maior acesso e conveniência, posicionando-o como uma parte fundamental de sua estratégia para expandir seu portfólio de medicamentos cardiovasculares e renais na Índia. O diretor-gerente da AstraZeneca enfatizou que, se o medicamento oferecer a proposta de valor correta como medicamento oral, pode ter um impacto significativo no mercado.