Datos de bexmarilimab de Faron aceptados para presentación en la BSH; se inicia un nuevo estudio en LMA

Faron Pharmaceuticals Ltd. (HEL:FARON)(LSE:FARN), una compañía biofarmacéutica en fase clínica centrada en abordar el cáncer mediante nuevas inmunoterapias, anunció que los datos de su ensayo de fase I/II BEXMAB, que evalúa bexmarilimab en combinación con azacitidine para el tratamiento de los síndromes mielodisplásicos (MDS) de alto riesgo, han sido aceptados para su presentación en la 66.ª Reunión Científica Anual de la British Society for Haematology (BSH), que se celebrará del 19 al 21 de abril de 2026 en Liverpool, Reino Unido.

El resumen, titulado "Bexmarilimab Plus Azacitidine in Higher Risk Myelodysplastic Syndrome: Updated Results from the BEXMAB Study", ha sido seleccionado para presentación en póster (Póster P02.10) bajo el tema Neoplasias mieloides y síndromes de fracaso de médula ósea. La aceptación refuerza la presencia científica constante de Faron en los principales congresos de hematología y oncología.

Aunque el póster de la BSH contiene cifras actualizadas del último corte de datos, el conjunto de datos en sí ya se había comunicado previamente. La inclusión en la BSH subraya el compromiso continuo de la Compañía con la comunidad de MDS y su apuesta por la comunicación transparente y continuada del progreso clínico de BEXMAB.

El póster presenta el conjunto de datos completo incluido en el resumen aceptado, basado en el corte de datos del 3 de noviembre de 2025 (55 pacientes: 21 sin tratamiento previo; 34 refractarios/recidivados a HMA). Los resultados respaldan el avance previsto de bexmarilimab hacia la siguiente fase de desarrollo en MDS de alto riesgo sin tratamiento previo.

El autor que presentará, de The Christie NHS Foundation Trust y la University of Manchester, comentó: "Nos complace compartir los datos de BEXMAB con la comunidad hematológica en la BSH. La combinación de bexmarilimab y azacitidine continúa mostrando un perfil de seguridad favorable y tasas de respuesta alentadoras tanto en las poblaciones de MDS de alto riesgo sin tratamiento previo como refractarias a HMA. Presentar estos datos en la BSH ofrece una valiosa oportunidad para interactuar con investigadores y líderes de opinión (KOLs) que esperan con interés el próximo ensayo de bexmarilimab en HR‑MDS, intercambiar perspectivas clínicas y ayudar a dar forma al progreso continuo del campo".

Por separado, Faron está poniendo en marcha un nuevo estudio de fase II BEAM-X, iniciado por investigadores, para evaluar bexmarilimab en combinación con azacitidine en pacientes con leucemia mieloide aguda (AML) tras un trasplante de células madre. El proyecto en AML se beneficia de la experiencia adquirida en el estudio previo BEXMAB.

El estudio BEAM-X amplía el programa de desarrollo clínico de bexmarilimab a un nuevo grupo de pacientes. La recaída en pacientes con AML después del trasplante de células madre es un problema importante, y la enfermedad residual medible (MRD) es un predictor sólido de recaída. El estudio pretende determinar si la combinación de bexmarilimab y azacitidine puede prevenir la reaparición de la leucemia.

El estudio se llevará a cabo en cooperación con Nordic AML Group. Se trata de un estudio de fase II abierto, en dos etapas, cuyo objetivo es reclutar a 24 pacientes. El criterio de valoración principal es la negatividad de MRD (es decir, que la enfermedad residual ya no sea medible) a los seis meses. La compañía espera que el primer paciente inicie el estudio en el tercer trimestre de 2026, y se prevén resultados de eficacia de la primera parte aproximadamente 12–15 meses después del inicio del reclutamiento.

Los resultados previos sobre la seguridad y la tolerabilidad de la combinación de bexmarilimab y azacitidine permiten iniciar directamente desde fase II en este estudio. El modelo iniciado por investigadores permite recopilar evidencia clínica en nuevas indicaciones sin que la compañía tenga que asumir por sí misma todos los costes de investigación o la responsabilidad operativa. Esto es fundamental en una situación en la que los propios recursos de la compañía se dirigen principalmente al estudio de registro del programa BEXMAB, para el cual la compañía está considerando una oferta significativa de 40 MEUR para financiarlo.

Bexmarilimab es una inmunoterapia en investigación, de propiedad íntegra de Faron, diseñada para superar la resistencia a los tratamientos existentes mediante el bloqueo de Clever-1, un receptor presente en macrófagos inmunosupresores y blasts malignos. Al inhibir Clever-1, bexmarilimab reprograma el microambiente tumoral para desencadenar una potente respuesta inmunitaria antitumoral.

El estudio BEXMAB es un ensayo clínico abierto de fase I/II que investiga bexmarilimab en combinación con el tratamiento estándar (SoC) en las neoplasias hematológicas agresivas de leucemia mieloide aguda (AML) y síndrome mielodisplásico (MDS). El objetivo principal es determinar la seguridad y la tolerabilidad de bexmarilimab en combinación con el tratamiento SoC (azacitidine).