FDA erweitert Optionen bei Tierarzneimitteln zur Behandlung und Vorbeugung des Neuwelt-Schraubenwurms
Die FDA hat die verfügbaren Tierarzneimitteloptionen zur Vorbeugung und Behandlung des New World screwworm durch bedingte Zulassungen und Notfallzulassungen erweitert. Aufgelistet sind Produkte für Rinder, Hunde und Katzen; die Behörde will ihre Informationsseite fortlaufend aktualisieren, sobald weitere Arzneimittel das Verfahren durchlaufen.
Die Food and Drug Administration hat die verfügbaren Tierarzneimitteloptionen zur Vorbeugung oder Behandlung der durch den New World screwworm verursachten Myiasis durch bedingte Zulassungen und Notfallzulassungen erweitert. Die Behörde erklärt, dass ihr Center for Veterinary Medicine mit Sponsoren von Tierarzneimitteln zusammenarbeitet, um Produkte zu identifizieren und sie durch Zulassungs- oder andere Genehmigungsverfahren zu bringen, und dass ihre Seite zum New World screwworm als laufende Referenz gedacht ist, die aktualisiert wird, sobald neue Informationen verfügbar werden.
Die Behörde erklärt, dass derzeit drei Tierarzneimittel als für den New World screwworm zugelassen oder bedingt zugelassen aufgeführt sind: Dectomax-CA1 für Rinder, Exzolt Cattle-CA1 für Rinder und Credelio Quattro-CA1 für Hunde und Welpen. Die aufgeführten Indikationen umfassen je nach Produkt die Vorbeugung, die Behandlung oder beides. Darüber hinaus hat die FDA die bedingte Zulassung für Dectomax-CA1, eine injizierbare Doramectin-Lösung, für Rinder erteilt; für Exzolt Cattle-CA1, eine topische Fluralaner-Lösung, für Fleischrinder ab einem Alter von 2 Monaten und Ersatzmilchfärsen unter 20 Monaten; sowie für Credelio Quattro-CA1, monatlich zu verabreichende Kautabletten mit den Wirkstoffen Lotilaner, Moxidectin, Praziquantel und Pyrantel, für Hunde und Welpen ab einem Alter von mindestens 8 Wochen und einem Gewicht von mindestens 3,3 Pfund.
Am 30. September 2025 erhielt Dectomax-CA1 als erstes Produkt eine bedingte Zulassung zur Vorbeugung und Behandlung von Befällen durch Larven von Cochliomyia hominivorax sowie zur Vorbeugung eines Wiederbefalls für 21 Tage bei Rindern. Die bedingte Dosierung beträgt 1 mL (10 mg Doramectin) pro 110 lb Körpergewicht, verabreicht als subkutane oder intramuskuläre Injektion in die Halsregion. An der zuvor festgelegten Wartezeit vor der Schlachtung von 35 Tagen ändert sich nichts.
Das Department of Health and Human Services veröffentlichte am 18. August 2025 eine Erklärung, die es der Behörde ermöglicht, Emergency Use Authorizations für Tierarzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von durch den New World screwworm verursachten Befällen zu erteilen. Am 18. Februar erteilte die FDA Notfallzulassungen für NexGard Kautabletten zur Behandlung von Befällen mit New-World-screwworm-Larven bei Hunden und Welpen sowie für NexGard COMBO zur Behandlung von Larvenbefällen bei Katzen und Kätzchen. Nach Angaben der FDA ist vernünftigerweise anzunehmen, dass NexGard bzw. NexGard COMBO bei der Behandlung der durch den New World screwworm verursachten Myiasis bei Hunden und Welpen beziehungsweise Katzen und Kätzchen wirksam sein könnten und dass der bekannte und potenzielle Nutzen einer Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikation die bekannten und potenziellen Risiken überwiegt.
NexGard Kautabletten enthalten den Wirkstoff afoxolaner, werden oral in einer Mindestdosis von 1,14 mg/lb (2,5 mg/kg) verabreicht und sollten in Verbindung mit der mechanischen Entfernung der nach der Behandlung in der Wunde verbleibenden Larven eingesetzt werden. NexGard COMBO ist ein topisches Arzneimittel mit den Wirkstoffen esafoxolaner, eprinomectin, and praziquantel. Es wird in einer Mindestdosis von 0,055 mL/lb (0,12 mL/kg) dosiert und sollte entsprechend dem Körpergewicht topisch angewendet werden. Bei der Behandlung von Befällen mit New-World-screwworm-Larven sollten diese Arzneimittel in Verbindung mit der mechanischen Entfernung der nach der Behandlung in der Wunde verbleibenden lebenden und toten Larven eingesetzt werden.
Seit 2025 hat die FDA Notfallzulassungen für drei weitere Tierarzneimittel zur Behandlung von Befällen mit dem New World screwworm erteilt: Credelio Kautabletten für Hunde und Welpen, Credelio CAT Kautabletten für Katzen und Kätzchen sowie Ivomec Injektionslösung für Rinder. Credelio wurde am 24. Oktober 2025 für Hunde und Welpen ab 8 Wochen zugelassen, und Credelio CAT wurde am 21. November 2025 für Katzen und Kätzchen ab 8 Wochen zugelassen. Ivomec erhielt am 5. Februar den Status einer Notfallzulassung zur Vorbeugung einer durch Schraubenwurm-Larven verursachten Myiasis, wenn es innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt, zum Zeitpunkt der Kastration oder beim Auftreten einer Wunde verabreicht wird.
Die aktuelle FDA-Liste notfallzugelassener Produkte umfasst außerdem F10 Antiseptic Wound Spray with Insecticide für mehrere Tierarten. Ivomec ist nicht zur Anwendung bei laktierenden Milchkühen, die Milch für den menschlichen Verzehr produzieren, oder bei Kälbern vorgesehen, die für Kalbfleisch bestimmt sind, und für Rinder, die im Rahmen der Notfallzulassung behandelt werden, gilt eine Wartezeit vor der Schlachtung von 35 Tagen. Die FDA betonte, dass Antiparasitika mit Bedacht und als Teil einer umfassenderen Strategie des Parasitenmanagements eingesetzt werden sollten, um das Resistenzrisiko zu verringern.
Die FDA erinnert Tierärzte außerdem daran, dass ein Umwidmungseinsatz unter den bestehenden Vorschriften und im Rahmen einer gültigen Tierarzt-Klient-Patient-Beziehung zulässig sein kann, jedoch auf Arzneimittel mit vollständiger FDA-Zulassung beschränkt ist. Er umfasst keine bedingten Zulassungen, indexgelisteten Produkte oder Produkte, die im Rahmen einer Notfallzulassung verwendet werden. Die Behörde verweist auf 21 CFR Part 530 und erklärt, dass die Seite aktualisiert wird, sobald weitere Arzneimittel für diese Anwendung zugelassen, bedingt zugelassen oder anderweitig genehmigt werden.