La FDA amplía las opciones de fármacos veterinarios para el tratamiento y la prevención del gusano barrenador del Nuevo Mundo

La Food and Drug Administration ha ampliado las opciones de medicamentos veterinarios disponibles para la prevención o el tratamiento de la miasis por gusano barrenador del Nuevo Mundo mediante aprobaciones condicionales y autorizaciones de uso de emergencia. La agencia afirma que su Center for Veterinary Medicine está trabajando con los patrocinadores de medicamentos veterinarios para identificar productos y hacerlos avanzar por las vías de aprobación u otras vías de autorización, y que su página sobre el gusano barrenador del Nuevo Mundo está concebida como una referencia de trabajo que se actualizará a medida que haya nueva información disponible.

La agencia señala que actualmente hay tres medicamentos veterinarios incluidos como aprobados o condicionalmente aprobados para el gusano barrenador del Nuevo Mundo: Dectomax-CA1 para bovinos, Exzolt Cattle-CA1 para bovinos y Credelio Quattro-CA1 para perros y cachorros. Las indicaciones incluidas abarcan la prevención, el tratamiento o ambos, según el producto. Además, la FDA ha concedido aprobación condicional a Dectomax-CA1, una solución inyectable de doramectina, para bovinos; Exzolt Cattle-CA1, una solución tópica de fluralaner, para ganado de carne de 2 meses de edad o más y novillas de reemplazo lecheras de menos de 20 meses de edad; y Credelio Quattro-CA1, comprimidos masticables mensuales con los principios activos lotilaner, moxidectina, praziquantel y pirantel, para perros y cachorros de al menos 8 semanas de edad y con un peso mínimo de 3,3 libras.

El 30 de septiembre de 2025, Dectomax-CA1 fue el primer producto en recibir aprobación condicional para la prevención y el tratamiento de infestaciones causadas por larvas de Cochliomyia hominivorax y la prevención de reinfestación durante 21 días en bovinos. La dosis condicional es de 1 mL (10 mg de doramectina) por cada 110 lb de peso corporal, administrado por inyección subcutánea o intramuscular en la región del cuello. No hay cambios en el período de retiro previo al sacrificio de 35 días establecido previamente.

El Department of Health and Human Services emitió una declaración el 18 de agosto de 2025 que permite a la agencia emitir Emergency Use Authorizations para medicamentos veterinarios destinados a tratar o prevenir infestaciones causadas por el gusano barrenador del Nuevo Mundo. El 18 de febrero, la FDA emitió autorizaciones de uso de emergencia para los comprimidos masticables NexGard para tratar infestaciones por larvas del gusano barrenador del Nuevo Mundo en perros y cachorros, y NexGard COMBO para tratar infestaciones larvarias en gatos y gatitos. La FDA indicó que es razonable creer que NexGard y NexGard COMBO pueden ser eficaces en el tratamiento de la miasis por gusano barrenador del Nuevo Mundo en perros y cachorros, y en gatos y gatitos, respectivamente, y que los beneficios conocidos y potenciales del uso de estos medicamentos fuera de indicación superan los riesgos conocidos y potenciales.

Los comprimidos masticables NexGard contienen el principio activo afoxolaner, se administran por vía oral a una dosis mínima de 1,14 mg/lb (2,5 mg/kg) y deben utilizarse junto con la eliminación mecánica de las larvas que permanezcan en la herida después del tratamiento. NexGard COMBO es un medicamento tópico con los principios activos esafoxolaner, eprinomectin y praziquantel. Se dosifica a un mínimo de 0,055 mL/lb (0,12 mL/kg) y debe aplicarse tópicamente de acuerdo con el peso corporal. Cuando se utilizan para tratar infestaciones por larvas del gusano barrenador del Nuevo Mundo, estos fármacos deben emplearse junto con la eliminación mecánica de las larvas, vivas y muertas, que permanezcan en la herida después del tratamiento.

Desde 2025, la FDA ha concedido autorizaciones de uso de emergencia para otros tres medicamentos veterinarios para el tratamiento de infestaciones por gusano barrenador del Nuevo Mundo: los comprimidos masticables Credelio para perros y cachorros, los comprimidos masticables Credelio CAT para gatos y gatitos, y la solución inyectable Ivomec para bovinos. Credelio fue autorizado el 24 de octubre de 2025 para perros y cachorros de 8 semanas o más, y Credelio CAT fue autorizado el 21 de noviembre de 2025 para gatos y gatitos de 8 semanas o más. Ivomec recibió el estatus de autorización de uso de emergencia el 5 de febrero para prevenir la miasis causada por larvas del gusano barrenador cuando se administra dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento, en el momento de la castración o cuando aparece una herida.

La lista actual de la FDA de productos autorizados para uso de emergencia también incluye F10 Antiseptic Wound Spray with Insecticide para varias especies. Ivomec no está autorizado para su uso en vacas lecheras lactantes que produzcan leche para consumo humano ni en terneros destinados a carne de ternera, y los bovinos tratados bajo la autorización de uso de emergencia están sujetos a un período de retiro antes del sacrificio de 35 días. La FDA enfatizó que los fármacos antiparasitarios deben utilizarse con prudencia y como parte de una estrategia más amplia de manejo de parásitos para reducir el riesgo de resistencia.

La FDA también recuerda a los veterinarios que el uso extralabel puede estar permitido conforme a la normativa vigente y dentro de una relación válida entre veterinario, cliente y paciente, pero se limita a medicamentos con aprobación completa de la FDA. No incluye aprobaciones condicionales, productos incluidos en el índice ni productos utilizados bajo una autorización de uso de emergencia. La agencia remite a 21 CFR Part 530 y señala que la página se actualizará a medida que se aprueben, se aprueben condicionalmente o se autoricen de otro modo más medicamentos para este uso.