Merck präsentiert auf der ACC.26 Daten aus der kardio‑pulmonalen Pipeline, darunter Phase‑3‑Ergebnisse zu enlicitide

Merck gab bekannt, dass neue klinische Daten aus der kardio‑pulmonalen Pipeline des Unternehmens auf der Annual Scientific Session and Expo des American College of Cardiology (ACC.26) in New Orleans, Louisiana, vom 28. bis 30. März vorgestellt werden. Die Präsentationen umfassen zwei Late‑Breaking‑Studien: positive Ergebnisse aus der Phase‑3‑Studie CORALreef AddOn zur Bewertung von enlicitide, einem in Prüfung befindlichen, einmal täglich oral einzunehmenden Inhibitor der Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9), sowie positive Ergebnisse aus der Phase‑2‑Studie CADENCE zur Bewertung von WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) bei Erwachsenen mit CpcPH-HFpEF.

Die Phase‑3‑Studie CORALreef AddOn untersuchte Wirksamkeit und Sicherheit von enlicitide im Vergleich zu ezetimibe, im Vergleich zu bempedoic acid sowie im Vergleich zur Kombination aus ezetimibe und bempedoic acid bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie, die mit einem Statin behandelt werden. Die Studienergebnisse werden am Montag, 30. März, um 11:45 Uhr ET/10:45 Uhr CT präsentiert. Enlicitide hat das Potenzial, der erste zugelassene orale PCSK9‑Inhibitor zu werden. Es ist darauf ausgelegt, LDL-C über denselben biologischen Mechanismus zu senken wie derzeit zugelassene injizierbare PCSK9‑Inhibitoren auf Basis monoklonaler Antikörper, jedoch in Form einer täglich einzunehmenden Tablette. Enlicitide ist ein neuartiges makrozyklisches Peptid in klinischer Prüfung.

Die Phase‑2‑Studie CADENCE untersuchte WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) bei Erwachsenen mit dem Syndrom einer kombinierten post‑ und präkapillären pulmonalen Hypertonie und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (CpcPH-HFpEF). Die Ergebnisse werden als Late‑Breaking‑Präsentation am Sonntag, 29. März, um 12:00 Uhr ET/11:00 Uhr CT vorgestellt.

Weitere Präsentationen auf der ACC.26 umfassen Daten zur Dauerhaftigkeit der Lipidsenkung durch enlicitide aus einer On‑Treatment‑Analyse von Daten aus den Studien CORALreef Lipids und CORALreef HeFH; diese ist für Sonntag, 29. März, um 13:35 Uhr ET/12:35 Uhr CT geplant. Ein Phase‑1‑Update, das zeigt, dass der neuartige orale PCSK9‑Inhibitor enlicitide die Pharmakokinetik von Begleitmedikationen mit enger therapeutischer Breite nicht beeinflusst, wird am Samstag, 28. März, um 10:30 Uhr ET/9:30 Uhr CT präsentiert.

Das Unternehmen wird zudem Forschung zu Mustern der lipidsenkenden Therapie vorstellen, darunter eine systematische Übersichtsarbeit, die zeigt, dass Frauen seltener als Männer eine add‑on Nicht‑Statin‑lipidsenkende Therapie (LLT) erhalten und LLT seltener einhalten, sowie Ergebnisse der LISTEN-LDL-US‑Studie zu Patientenumfragedaten über Behandlungserfahrungen und -bedarfe in den Vereinigten Staaten. Weitere Abstracts werden den Zusammenhang zwischen der LDL-C‑Senkung und einem reduzierten Risiko kardiovaskulärer Ereignisse anhand einer aktualisierten systematischen Übersichtsarbeit und Meta‑Regression behandeln sowie Patientencharakteristika und Outcomes nach Phänotyp der atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankung unter Verwendung von Real‑World‑Daten aus England.

Der Senior Vice President und Leiter für General and Specialty Medicine, Global Clinical Development, Merck Research Laboratories, erklärte, dass die für die Präsentation auf der ACC geplanten Daten die Stärke und Dynamik von Mercks kardio‑pulmonaler Pipeline unterstreichen werden, während das Unternehmen daran arbeitet, Forschung voranzubringen, die dazu beiträgt, die kardiovaskuläre (CV) Epidemie zu adressieren, die Millionen von Menschen mit Atherosklerose betrifft, sowie CpcPH-HFpEF, ein eigenständiges Syndrom mit begrenzten Behandlungsoptionen.