Merck将在ACC.26发布心肺管线数据，包括enlicitide的3期结果

Merck宣布，公司心肺（cardio-pulmonary）管线的最新临床数据将于3月28日至30日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏病学会年度科学会议与展览（ACC.26）上发布。相关报告将包括两项最新突破性试验：评估enlicitide的3期CORALreef AddOn试验阳性结果。enlicitide是一种在研、每日一次口服的前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/枯草杆菌蛋白酶样蛋白酶9型（proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, PCSK9）抑制剂；以及评估WINREVAIR™（sotatercept-csrk）的2期CADENCE试验在CpcPH-HFpEF成人患者中的阳性结果。

3期CORALreef AddOn试验在接受他汀治疗的高胆固醇血症成人中，评估了enlicitide相较于ezetimibe、相较于bempedoic acid，以及相较于ezetimibe与bempedoic acid联合治疗的疗效与安全性。试验结果将于3月30日（周一）美东时间11:45/美中时间10:45发布。enlicitide有望成为首个获批的口服PCSK9抑制剂。其设计旨在通过与目前已获批的单克隆抗体、注射用PCSK9抑制剂相同的生物学机制降低LDL-C，但以每日片剂形式给药。enlicitide是一种在研的新型大环肽（macrocyclic peptide）。

2期CADENCE试验评估了WINREVAIR™（sotatercept-csrk）在合并后毛细血管与前毛细血管肺动脉高压以及射血分数保留型心力衰竭综合征（combined post- and precapillary pulmonary hypertension and heart failure with preserved ejection fraction, CpcPH-HFpEF）成人患者中的表现。相关结果将作为最新突破性报告于3月29日（周日）美东时间12:00/美中时间11:00发布。

ACC.26的其他报告还将包括来自CORALreef Lipids与CORALreef HeFH试验治疗期（on-treatment）数据分析的enlicitide降脂持久性数据，安排在3月29日（周日）美东时间13:35/美中时间12:35发布。一项1期更新将显示，新型口服PCSK9抑制剂enlicitide不会影响治疗窗狭窄（narrow therapeutic index）的合并用药的药代动力学（pharmacokinetics），该报告将于3月28日（周六）美东时间10:30/美中时间9:30发布。

公司还将发布有关降脂治疗模式的研究，包括一项系统综述显示，女性较男性更不可能接受他汀基础上的非他汀加用降脂治疗（lipid-lowering therapy, LLT），且对LLT的依从性更低；以及LISTEN-LDL-US研究关于美国患者治疗体验与需求的问卷调查数据结果。其他摘要将涵盖通过更新系统综述与荟萃回归（meta-regression）分析评估LDL-C降低与心血管事件风险下降的关联，以及基于英格兰真实世界数据按动脉粥样硬化性心血管疾病表型（phenotype）分层的患者特征与结局。

Merck Research Laboratories全球临床开发（general and specialty medicine）负责人、高级副总裁表示，计划在ACC上发布的数据将凸显Merck心肺管线的实力与推进势头；公司正推进相关研究，以帮助应对影响数百万动脉粥样硬化患者的心血管（CV）流行病，同时也关注治疗选择有限、具有独特特征的CpcPH-HFpEF综合征。