Merck présentera à l’ACC.26 des données de son pipeline cardio-pulmonaire, dont des résultats de phase 3 sur enlicitide

Merck a annoncé que de nouvelles données cliniques issues du pipeline cardio-pulmonaire de l’entreprise seront présentées lors de l’Annual Scientific Session and Expo de l’American College of Cardiology (ACC.26), à La Nouvelle-Orléans (Louisiane), du 28 au 30 mars. Les présentations incluront deux essais de dernière minute (late-breaking) : des résultats positifs de l’essai de phase 3 CORALreef AddOn évaluant enlicitide, un inhibiteur oral expérimental de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9) administré une fois par jour, et des résultats positifs de l’essai de phase 2 CADENCE évaluant WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) chez des adultes atteints de CpcPH-HFpEF.

L’essai de phase 3 CORALreef AddOn a évalué l’efficacité et la sécurité d’enlicitide versus ezetimibe, versus l’acide bempédoïque et versus l’association ezetimibe et acide bempédoïque chez des adultes présentant une hypercholestérolémie et traités par une statine. Les résultats de l’essai seront présentés le lundi 30 mars à 11 h 45 ET/10 h 45 CT. Enlicitide pourrait devenir le premier inhibiteur oral de PCSK9 approuvé. Il est conçu pour abaisser le LDL-C via le même mécanisme biologique que les inhibiteurs de PCSK9 injectables, à base d’anticorps monoclonaux, actuellement approuvés, mais sous forme de comprimé quotidien. Enlicitide est un nouveau peptide macrocyclique expérimental.

L’essai de phase 2 CADENCE a évalué WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) chez des adultes présentant le syndrome associant une hypertension pulmonaire post- et précapillaire combinée et une insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (CpcPH-HFpEF). Les résultats seront présentés en late-breaking le dimanche 29 mars à 12 h 00 ET/11 h 00 CT.

D’autres présentations à l’ACC.26 incluront des données sur la durabilité de l’effet hypolipémiant d’enlicitide issues d’une analyse « on-treatment » des données des essais CORALreef Lipids et CORALreef HeFH, programmée le dimanche 29 mars à 13 h 35 ET/12 h 35 CT. Une mise à jour de phase 1 montrant que le nouvel inhibiteur oral de PCSK9 enlicitide n’affecte pas la pharmacocinétique de médicaments concomitants à index thérapeutique étroit sera présentée le samedi 28 mars à 10 h 30 ET/9 h 30 CT.

L’entreprise présentera également des travaux sur les schémas de traitement hypolipémiant, notamment une revue systématique montrant que les femmes sont moins susceptibles que les hommes de recevoir un traitement hypolipémiant non statinique en ajout (LLT) et d’adhérer au LLT, ainsi que des résultats de l’étude LISTEN-LDL-US basés sur des données d’enquêtes auprès de patients concernant les expériences de traitement et les besoins aux États-Unis. D’autres résumés porteront sur l’association entre la baisse du LDL-C et la réduction du risque d’événements cardiovasculaires au travers d’une revue systématique actualisée et d’une méta-régression, ainsi que sur les caractéristiques et les résultats des patients selon le phénotype de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse à partir de données en vie réelle provenant d’Angleterre.

Le vice-président senior, responsable de la médecine générale et spécialisée, du développement clinique mondial, Merck Research Laboratories, a déclaré que les données prévues pour présentation à l’ACC mettront en évidence la solidité et la dynamique du pipeline cardio-pulmonaire de Merck, alors que l’entreprise s’efforce de faire progresser la recherche afin de contribuer à répondre à l’épidémie de maladies cardiovasculaires touchant des millions de personnes atteintes d’athérosclérose, ainsi qu’à la CpcPH-HFpEF, un syndrome distinct disposant d’options thérapeutiques limitées.