Merck apresentará dados do pipeline cardio-pulmonar no ACC.26, incluindo resultados de Fase 3 de enlicitide
A Merck apresentará novos dados clínicos do seu pipeline cardio-pulmonar no ACC.26, em New Orleans, incluindo resultados late-breaking. Entre os destaques estão os resultados positivos de Fase 3 do enlicitide, um inibidor oral investigacional de PCSK9, e dados de Fase 2 do WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) em CpcPH-HFpEF.
Merck anunciou que novos dados clínicos do pipeline cardio-pulmonar da empresa serão apresentados na Annual Scientific Session and Expo do American College of Cardiology (ACC.26), em New Orleans, Louisiana, de 28 a 30 de março. As apresentações incluirão dois estudos late-breaking: resultados positivos do estudo de Fase 3 CORALreef AddOn, que avaliou enlicitide, um inibidor oral investigacional de proproteína convertase subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) de uso uma vez ao dia, e resultados positivos do estudo de Fase 2 CADENCE, que avaliou WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) em adultos com CpcPH-HFpEF.
O estudo de Fase 3 CORALreef AddOn avaliou a eficácia e a segurança de enlicitide versus ezetimibe, versus ácido bempedoico e versus ezetimibe e ácido bempedoico em adultos com hipercolesterolemia em tratamento com estatina. Os resultados do estudo serão apresentados na segunda-feira, 30 de março, às 11h45 ET/10h45 CT. Enlicitide tem potencial para ser o primeiro inibidor oral de PCSK9 aprovado. Ele foi desenvolvido para reduzir o LDL-C pelo mesmo mecanismo biológico dos inibidores de PCSK9 injetáveis, baseados em anticorpos monoclonais, atualmente aprovados, porém em forma de comprimido diário. Enlicitide é um novo peptídeo macrocíclico investigacional.
O estudo de Fase 2 CADENCE avaliou WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) em adultos com a síndrome de hipertensão pulmonar combinada pós- e pré-capilar e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (CpcPH-HFpEF). Os resultados serão apresentados como uma apresentação late-breaking no domingo, 29 de março, às 12h00 ET/11h00 CT.
Apresentações adicionais no ACC.26 incluirão dados sobre a durabilidade do efeito de enlicitide na redução de lipídios, provenientes de uma análise on-treatment de dados dos estudos CORALreef Lipids e CORALreef HeFH, programada para domingo, 29 de março, às 13h35 ET/12h35 CT. Uma atualização de Fase 1 mostrando que o novo inibidor oral de PCSK9 enlicitide não afeta a farmacocinética de medicamentos concomitantes com índice terapêutico estreito será apresentada no sábado, 28 de março, às 10h30 ET/9h30 CT.
A empresa também apresentará pesquisas sobre padrões de terapia para redução de lipídios, incluindo uma revisão sistemática mostrando que mulheres têm menor probabilidade do que homens de receber terapia adicional não estatina para redução de lipídios (LLT) e de aderir à LLT, além de achados do estudo LISTEN-LDL-US sobre dados de pesquisas com pacientes referentes a experiências e necessidades de tratamento nos Estados Unidos. Resumos adicionais abordarão a associação entre a redução de LDL-C e a diminuição do risco de eventos cardiovasculares por meio de uma revisão sistêmica atualizada e meta-regressão, bem como características e desfechos de pacientes por fenótipo de doença cardiovascular aterosclerótica usando dados do mundo real da Inglaterra.
O vice-presidente sênior, chefe de medicina geral e especializada, desenvolvimento clínico global, da Merck Research Laboratories afirmou que os dados planejados para apresentação no ACC destacarão a força e o impulso do pipeline cardio-pulmonar da Merck à medida que a empresa trabalha para avançar pesquisas que ajudem a enfrentar a epidemia de DCV que afeta milhões de pessoas com aterosclerose, bem como CpcPH-HFpEF, uma síndrome distinta com opções de tratamento limitadas.