Merck präsentiert Daten zu Blasen- und Nierenkrebs auf dem ASCO GU Symposium 2026

Merck gab bekannt, dass beim American Society of Clinical Oncology Genitourinary (ASCO GU) Cancers Symposium 2026 vom 26. bis 28. Februar Daten zu mehreren urogenitalen Tumorentitäten aus mehreren zugelassenen und in Entwicklung befindlichen Arzneimitteln vorgestellt werden. Drei Studien werden im Presseprogramm des Symposiums vorgestellt.

Die Datenpräsentationen werden neue Erkenntnisse aus Mercks breitem Portfolio an Krebsmedikamenten zeigen, darunter wichtige Daten zu Keytruda (pembrolizumab), Welireg (belzutifan) und Lenvima (lenvatinib) in Zusammenarbeit mit Eisai, sowie neue Ergebnisse zum in Entwicklung befindlichen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (antibody-drug conjugate, ADC) aus Mercks innovativer Pipeline: sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), ein gegen TROP2 gerichtetes ADC, das in Zusammenarbeit mit Kelun-Biotech entwickelt wird.

Zu den Präsentationen gehören erstmals Daten aus der Phase-3-Studie KEYNOTE-B15/EV-304, in der Keytruda plus Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) als neoadjuvante und adjuvante Behandlung bei Patientinnen und Patienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom untersucht wird, die für Cisplatin geeignet sind (Abstract #LBA630). Zudem werden Ergebnisse der ersten Interimsanalyse der Phase-3-Studie LITESPARK-022 vorgestellt, in der Keytruda in Kombination mit Welireg als Behandlung für Patientinnen und Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom (renal cell carcinoma, RCC) nach Nephrektomie untersucht wird (Abstract #LBA418).

Als erste Präsentation werden Daten aus der Phase-3-Studie LITESPARK-011 vorgestellt, die Welireg plus Lenvima als Behandlung für Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem RCC evaluiert, deren Erkrankung unter oder nach einer Behandlung mit Anti-PD-1/L1-Therapie fortschritt (Abstract #LBA417). Darüber hinaus werden erstmals Daten aus der Phase-2-Studie MK-2870-002 präsentiert, in der sac-TMT plus Keytruda bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Urothelkarzinom untersucht wird (Abstract #744).

Ergebnisse aus der Phase-2-Studie SURE-02 (NCT05535218) deuten darauf hin, dass die Kombination aus sacituzumab govitecan (Trodelvy) und pembrolizumab bei Patientinnen und Patienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom (muscle-invasive bladder cancer, MIBC) eine organerhaltende Strategie ermöglichen könnte. Die radikale Zystektomie nach vorausgehender Chemotherapie ist der etablierte Versorgungsstandard; dennoch ist etwa die Hälfte der diagnostizierten Patientinnen und Patienten entweder zu gebrechlich, um die Chemotherapie zu tolerieren, oder lehnt sie ab.

Die Prüfärztinnen und -ärzte schlossen 49 Patientinnen und Patienten mit MIBC ein, die für die Standard-Cisplatin-basierte Chemotherapie nicht geeignet waren oder diese ablehnten. Diese Patientinnen und Patienten, mit einem medianen Alter von 66 Jahren (IQR 61–71), wurden stattdessen mit einer Kombination aus pembrolizumab und sacituzumab govitecan behandelt. 63 Patientinnen und Patienten wurden gescreent; 49 wurden eingeschlossen, behandelt und hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit ausgewertet. Die Mehrheit war männlich (84 %) und White (98 %). 33 Patientinnen und Patienten (67 %) hatten einen Tumor im Stadium cT2, und bei 21 (43 %) lag eine zentral bestätigte Variantenhistologie vor.

Die Patientinnen und Patienten erhielten 4 Zyklen mit 200 mg intravenösem pembrolizumab an Tag 1 und 7,5 mg/kg intravenösem sacituzumab govitecan an Tag 1 und Tag 8, alle 3 Wochen, gefolgt von radikaler Zystektomie oder Re-TURBT sowie 13 Zyklen postoperativem pembrolizumab mit 200 mg alle 3 Wochen. Der primäre Endpunkt war die klinische Ansprechrate, definiert als unauffällige Bildgebung und kein nachweisbarer vitaler Tumor bei der Re-TURBT bei Patientinnen und Patienten, die keine radikale Zystektomie erhielten.

Nach einem medianen Follow-up von 14 Monaten erreichten 39 % der Patientinnen und Patienten (19 von 49) ein klinisches komplettes Ansprechen. Dieses strenge Maß setzte sowohl eine unauffällige Bildgebung als auch keinen Nachweis von vitalem Krebs während des Re-TURBT-Eingriffs voraus. Alle diese 19 Patientinnen und Patienten konnten eine radikale Zystektomie erfolgreich vermeiden. Darüber hinaus blieb jede Person mit klinischem komplettem Ansprechen metastasenfrei. Die Prüfärztinnen und -ärzte berichteten, dass es bei 2 dieser Patientinnen und Patienten später zu einem intravesikalen Rezidiv kam.

Obwohl 8 Patientinnen und Patienten, also 16 %, behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 erlitten, wobei Diarrhö am häufigsten war, traten keine unerwünschten Ereignisse vom Grad 4 oder 5 und keine behandlungsbedingten Todesfälle auf. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei 3 Patientinnen und Patienten berichtet, darunter 2 Fälle von bullösem Pemphigoid und 1 Fall von Kolitis.

Merck treibt Forschung voran, die darauf abzielt, die Behandlungslandschaft zu transformieren und die Optionen für Menschen mit urogenitalen (GU) Tumoren, einschließlich Blasen-, Nieren- und Prostatakrebs, zu erweitern. Weltweit entfallen auf GU-Tumoren schätzungsweise 2,6 Millionen neue Krebsdiagnosen pro Jahr, was mehr als 1 von 8 aller Krebserkrankungen entspricht. Im Rahmen eines robusten klinischen Entwicklungsprogramms mit mehr als 50 klinischen Studien, in denen weltweit mehr als 22.000 Patientinnen und Patienten evaluiert werden, untersucht Merck das Potenzial mehrerer Portfolio-Medikamente und Pipeline-Wirkstoffe in verschiedenen Krankheitsstadien.

Keytruda ist eine Anti-Programmed-Death-Receptor-1-(PD-1)-Therapie, die durch eine Verstärkung der Fähigkeit des körpereigenen Immunsystems wirkt, Tumorzellen zu erkennen und zu bekämpfen. Keytruda ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der die Interaktion zwischen PD-1 und seinen Liganden PD-L1 und PD-L2 blockiert und dadurch T-Lymphozyten aktiviert, was sowohl Tumorzellen als auch gesundes Gewebe beeinflussen kann.