Merck presentará en ACC.26 datos de su cartera cardiopulmonar, incluidos resultados de fase 3 de enlicitide
Merck presentará en ACC.26 nuevos datos clínicos de su cartera cardiopulmonar, incluidos resultados positivos de fase 3 del ensayo CORALreef AddOn con enlicitide, un inhibidor oral de PCSK9 en investigación. También se darán a conocer resultados positivos de fase 2 del ensayo CADENCE con WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) en adultos con CpcPH-HFpEF.
Merck anunció que se presentarán nuevos datos clínicos de la cartera cardiopulmonar de la compañía en la Annual Scientific Session and Expo del American College of Cardiology (ACC.26), en Nueva Orleans, Luisiana, del 28 al 30 de marzo. Las presentaciones incluirán dos estudios de última hora: resultados positivos del ensayo de fase 3 CORALreef AddOn, que evalúa enlicitide, un inhibidor oral en investigación de la proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) de administración una vez al día, y resultados positivos del ensayo de fase 2 CADENCE, que evalúa WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) en adultos con CpcPH-HFpEF.
El ensayo de fase 3 CORALreef AddOn evaluó la eficacia y la seguridad de enlicitide frente a ezetimibe, frente a bempedoic acid y frente a la combinación de ezetimibe y bempedoic acid en adultos con hipercolesterolemia tratados con una estatina. Los resultados del ensayo se presentarán el lunes 30 de marzo, a las 11:45 a. m. ET/10:45 a. m. CT. Enlicitide tiene el potencial de ser el primer inhibidor oral de PCSK9 aprobado. Está diseñado para reducir el LDL-C mediante el mismo mecanismo biológico que los inhibidores de PCSK9 inyectables, de anticuerpo monoclonal, actualmente aprobados, pero en forma de una pastilla diaria. Enlicitide es un nuevo péptido macrocíclico en investigación.
El ensayo de fase 2 CADENCE evaluó WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) en adultos con el síndrome de hipertensión pulmonar combinada poscapilar y precapilar e insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (CpcPH-HFpEF). Los resultados se presentarán como una comunicación de última hora el domingo 29 de marzo, a las 12:00 p. m. ET/11:00 a. m. CT.
Otras presentaciones en ACC.26 incluirán datos sobre la durabilidad del efecto hipolipemiante de enlicitide a partir de un análisis durante el tratamiento de datos de los ensayos CORALreef Lipids y CORALreef HeFH, programado para el domingo 29 de marzo, a la 1:35 p. m. ET/12:35 p. m. CT. Una actualización de fase 1 que muestra que el nuevo inhibidor oral de PCSK9 enlicitide no afecta la farmacocinética de medicamentos concomitantes de índice terapéutico estrecho se presentará el sábado 28 de marzo, a las 10:30 a. m. ET/9:30 a. m. CT.
La compañía también presentará investigaciones sobre patrones de terapia hipolipemiante, incluida una revisión sistemática que muestra que las mujeres tienen menos probabilidades que los hombres de recibir terapia hipolipemiante (LLT) complementaria no basada en estatinas y de adherirse a la LLT, así como hallazgos del estudio LISTEN-LDL-US sobre datos de encuestas a pacientes relativos a experiencias y necesidades de tratamiento en Estados Unidos. Otros resúmenes abordarán la asociación entre la reducción de LDL-C y un menor riesgo de eventos cardiovasculares mediante una revisión sistemática actualizada y una metarregresión, y las características de los pacientes y los desenlaces según el fenotipo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica usando datos del mundo real de Inglaterra.
El vicepresidente sénior y responsable de medicina general y especializada, desarrollo clínico global, de Merck Research Laboratories afirmó que los datos previstos para su presentación en ACC subrayarán la solidez y el impulso de la cartera cardiopulmonar de Merck, mientras la compañía trabaja para avanzar en investigaciones que ayuden a abordar la epidemia CV que afecta a millones de personas con aterosclerosis, así como la CpcPH-HFpEF, un síndrome distinto con opciones terapéuticas limitadas.