LVOne卒中检测获UKCA标志，LT 3001治疗窗口延至24小时，‘渗漏核心’影像新发现

卒中诊疗正在多个领域取得进展：Upfront Diagnostics的LVOne快速卒中血液检测已获得UKCA标志，一项2期国际研究显示研究性药物LT 3001可在卒中症状出现后24小时内给药，而且《Stroke》杂志上的新研究引入了“渗漏核心”（leaky core）影像概念来评估血脑屏障破坏。

Upfront Diagnostics表示，其LVOne快速卒中血液检测已获得UKCA标志，并与伦敦救护车服务（London Ambulance Service, LAS）合作，后者将在救护车上使用该侧流检测来识别可能正在经历严重卒中的患者。通过对大血管闭塞（LVO）性卒中患者进行分诊，可将他们转送至能够开展机械取栓术（一种从脑动脉中取出大血栓的手术）的专科中心。这家总部位于英国剑桥的公司首席执行官表示，获得UKCA标志对公司来说是一个“重大里程碑”，他于2017年共同创立了该公司。约有280辆救护车将配备该检测，服务范围覆盖伦敦北部中心、西北部和东北部，覆盖人口约650万。在为期六个月的试点中，护理人员将使用该检测对疑似患者进行检测。LVOne测量两种血液标志物：与血栓形成相关的D-二聚体（D-dimer）和与脑出血相关的胶质纤维酸性蛋白（GFAP）。该检测基于指尖采血，周转时间约10分钟。公司正在探索当前项目之外的其他临床应用，并计划在2026年上半年之前为LVOne同时获得UKCA和CE-IVD标志，同时希望通过其de novo申请途径将该检测提交美国食品药品监督管理局（FDA）。

另外，一项针对名为LT 3001（商品名odat）的新药的2期国际研究结果显示，该药安全，并为医生和患者提供了更大的挽救生命治疗窗口。目前最常用的药物tPA只能在卒中症状出现后约四个半小时内给药，而研究者能够在卒中症状出现后24小时内给予LT 3001。研究结果由Common Spirit Memorial Neuroscience Institute的医学主任（该研究的协助领导者之一）公布，可能对生活在“卒中带”（stroke belt）的患者产生重大影响。

在影像研究中，研究者回顾了291例卒中后脑部扫描，能够观察并研究受血脑屏障破坏（也称为渗漏核心）影响的区域。这种破坏——即脑内血管壁变得更通透或更脆弱，并可能开始分解或渗漏——被认为预示着潜在的损伤和炎症，并一直作为缺血性卒中后出血风险增加的标志物。该算法基于卒中后已有的MRI扫描生成，利用脑扫描中已采集的序列信息。研究者发现，血脑屏障破坏每增加1%，缺血性卒中后三个月出现不良结局（如需要护理帮助、严重残疾或死亡）的几率就增加16%。该影像技术有助于制定个性化治疗方案，包括取栓、血液稀释剂和溶栓药物的决策，并可识别出那些尽管传统影像学提示不适宜但可能从治疗中获益的患者。该方法部分由美国国立卫生研究院（NIH）资助，还可为针对性临床试验提供信息，并帮助监测卒中后并发症风险增加的成年患者。

在近期一次会议上发言的专家概述了卒中护理的未来，其受到系统、公平和预防的影响不亚于下一个突破性药物或设备。他们回顾了卒中护理的演变：从急诊临床医生几乎无计可施的时代，发展到曾经面临毁灭性结局的患者可在数小时内恢复正常功能的时代，但他们强调，转运网络、急救医疗系统和院间协调必须像疗法本身一样资源充足、精心设计。公平可及仍然至关重要，可及性方面的差异代表着下一个主要前沿。因子XI抑制被描述为可能“彻底改变”二次卒中预防的举措，如果安全性得以保持，可能更广泛地重塑心血管护理。在超急性卒中中，人们也越来越重视基于组织窗的决策，而非僵化的时间窗，预计在评估的最早期阶段更广泛地使用先进神经影像将显著影响诊断和治疗选择。

发言者还提请注意知识空白，包括隐源性卒中（即使在全面检查后仍可占病例的30%）以及非传统和女性特异性危险因素。卒中恢复领域存在巨大的未满足需求，超出最初住院天数，长期康复和生存支持需要成为未来创新的核心。技术可能在这一努力中发挥越来越大的作用：一位研究者展示了一项关于可穿戴设备的研究，该设备能够测量日常社交互动的数量和质量，为识别和应对恢复期间的社会隔离提供了一种方法；另一位研究者主张调整美国国立卫生研究院卒中量表（NIH Stroke Scale），以更好地服务无法言语和使用美国手语的患者。会议呈现的总体愿景表明，未来最有意义的变化将把科学突破与公平提供、个性化预防、包容性评估以及对卒中幸存者在急性事件后的长期持续支持相结合。