Marca UKCA para teste de AVC LVOne, janela de 24 horas do LT 3001 e imagem do 'núcleo com vazamento'
A aprovação UKCA foi concedida para o teste de AVC LVOne, com projeto-piloto no London Ambulance Service. Um estudo de fase 2 mostrou que o LT 3001 é seguro até 24 horas após o AVC; a imagem do 'núcleo com vazamento' associa o rompimento da barreira hematoencefálica a piores desfechos.
O cuidado do AVC está avançando em várias frentes: a Upfront Diagnostics recebeu a marca UKCA para seu teste rápido de AVC LVOne, um estudo internacional de fase 2 mostrou que o medicamento experimental LT 3001 pode ser administrado até 24 horas após o início dos sintomas de AVC, e uma nova pesquisa na revista Stroke apresenta um conceito de imagem chamado de 'núcleo com vazamento' para avaliar o rompimento da barreira hematoencefálica.
A Upfront Diagnostics informou que recebeu a marca UKCA para seu teste rápido de AVC LVOne e firmou parceria com o London Ambulance Service (LAS), que usará o teste de fluxo lateral para identificar, ainda na ambulância, pacientes que provavelmente estão sofrendo um AVC grave. Ao fazer a triagem de pacientes com AVC por oclusão de grandes vasos (LVO, na sigla em inglês), eles podem ser redirecionados para centros especializados capazes de realizar trombectomias mecânicas, procedimento que remove grandes coágulos das artérias cerebrais. O CEO da empresa, sediada em Cambridge, no Reino Unido, afirmou que obter a marca UKCA é um 'marco importante' para a empresa, que ele cofundou em 2017. Aproximadamente 280 veículos serão equipados, atendendo as regiões central-norte, noroeste e nordeste de Londres e cobrindo uma população de cerca de 6,5 milhões de pessoas. Durante um piloto de seis meses, os paramédicos testarão pacientes com suspeita da condição usando o teste. O LVOne mede dois marcadores sanguíneos: D-dímero, associado à formação de coágulos, e GFAP, associado a sangramento no cérebro. O teste, que usa uma gota de sangue de uma picada no dedo, tem tempo de resposta de cerca de 10 minutos. A empresa está explorando implantações clínicas adicionais além do programa atual e pretende ter tanto a marca UKCA quanto a CE-IVD para o LVOne até o primeiro semestre de 2026, com o desejo de submeter o teste à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA por meio de sua via de solicitação de novo.
Separadamente, resultados de fase 2 de um estudo internacional de um novo medicamento chamado LT 3001, nome comercial odat, mostram que o fármaco é seguro e dá a médicos e pacientes uma janela maior para o tratamento que salva vidas. O medicamento atual mais comum, o tPA, só pode ser administrado até cerca de quatro horas e meia após os sintomas de AVC, enquanto os pesquisadores conseguiram administrar LT 3001 até 24 horas após o início dos sintomas. Os achados foram apresentados pelo diretor médico do Common Spirit Memorial Neuroscience Institute, que ajudou a liderar o estudo, e podem fazer uma grande diferença para pacientes que vivem no cinturão do AVC.
No estudo de imagem, os pesquisadores revisaram 291 exames de imagem cerebral pós-AVC e puderam ver e estudar áreas afetadas pelo rompimento da barreira hematoencefálica, também conhecido como núcleo com vazamento. Esse rompimento — no qual as paredes dos vasos sanguíneos do cérebro se tornam mais permeáveis ou flexíveis e podem começar a se romper ou vazar — acredita-se que sinalize lesão e inflamação subjacentes e tem servido como marcador de risco aumentado de hemorragia após um AVC isquêmico. O algoritmo é gerado a partir de exames de ressonância magnética (RM) existentes, obtidos após a pessoa sofrer um AVC, usando informações de uma sequência que já é coletada como parte dos exames cerebrais. Os pesquisadores descobriram que, para cada aumento de 1% no rompimento da barreira hematoencefálica, as chances de uma pessoa ter um desfecho ruim, como precisar de ajuda para cuidados ou apresentar incapacidade grave ou morte, três meses após um AVC isquêmico aumentavam em 16%. A imagem pode ajudar a personalizar planos de tratamento, incluindo decisões sobre trombectomia, anticoagulantes e medicação para dissolver coágulos, e pode identificar pacientes que poderiam se beneficiar do tratamento apesar de a imagem convencional sugerir o contrário. Apoiada em parte pelo National Institutes of Health (NIH), a abordagem também pode informar ensaios clínicos direcionados e ajudar a monitorar adultos que tiveram AVC e apresentam riscos aumentados de complicações pós-AVC.
Especialistas que falaram em uma conferência recente delinearam um futuro do cuidado do AVC moldado tanto por sistemas, equidade e prevenção quanto pela próxima droga ou dispositivo inovador. Eles refletiram sobre como o cuidado do AVC evoluiu de uma época em que os clínicos de emergência tinham pouco a oferecer para outra em que pacientes que antes enfrentavam desfechos devastadores podiam voltar a uma função quase normal em horas, mas enfatizaram que as redes de transferência, os sistemas médicos de emergência e a coordenação inter-hospitalar devem ser tão bem equipados e cuidadosamente desenhados quanto as próprias terapias. O acesso equitativo permaneceu primordial, com as disparidades de acesso representando a próxima grande fronteira. A inibição do fator XI foi descrita como uma mudança potencialmente 'radical' na prevenção do segundo AVC, que poderia remodelar o cuidado cardiovascular de forma mais ampla se os perfis de segurança se mantivessem. Há também uma ênfase crescente na tomada de decisão baseada no tecido, em vez de janelas de tempo rígidas, no AVC hiperagudo, e espera-se que o maior uso de neuroimagem avançada na fase mais precoce da avaliação influencie significativamente o diagnóstico e a seleção do tratamento.
Os palestrantes também chamaram a atenção para lacunas de conhecimento, incluindo o AVC criptogênico, que pode representar até 30% dos casos mesmo após uma investigação completa, e fatores de risco não tradicionais e específicos de mulheres. Existe uma grande necessidade não atendida na recuperação do AVC além dos primeiros dias de hospitalização, sendo que a reabilitação de longo prazo e o acompanhamento dos sobreviventes precisam se tornar centrais para a inovação futura. A tecnologia pode desempenhar um papel crescente nesse esforço: um pesquisador apresentou uma pesquisa sobre um dispositivo vestível capaz de medir tanto a quantidade quanto a qualidade das interações sociais diárias, oferecendo uma maneira de identificar e abordar o isolamento social durante a recuperação, e outro defendeu a adaptação da Escala de AVC do NIH para melhor atender pacientes não verbais e usuários da Língua de Sinais Americana (ASL). A visão geral que emergiu da conferência sugeriu que as mudanças mais significativas que virão integrarão avanços científicos com entrega equitativa, prevenção personalizada, avaliação inclusiva e suporte sustentado para sobreviventes de AVC muito depois do evento agudo.