Marca UKCA para la prueba de ictus LVOne, ventana de 24 horas de LT 3001 e imagen de 'núcleo con fuga'

La atención del ictus avanza en múltiples frentes: Upfront Diagnostics ha recibido una marca UKCA para su prueba de sangre rápida de ictus LVOne; un estudio internacional de fase 2 mostró que el fármaco en investigación LT 3001 puede administrarse hasta 24 horas después del inicio de los síntomas del ictus; y una nueva investigación en la revista Stroke presenta un concepto de imagen de 'núcleo con fuga' para evaluar la alteración de la barrera hematoencefálica.

Upfront Diagnostics afirmó que ha recibido una marca UKCA para su prueba de sangre rápida de ictus LVOne y se ha asociado con el Servicio de Ambulancias de Londres (LAS), que utilizará la prueba de flujo lateral para identificar a pacientes que probablemente estén sufriendo un ictus grave mientras están en la ambulancia. Al clasificar a los pacientes con ictus por oclusión de gran vaso (LVO), pueden ser redirigidos a centros especializados capaces de realizar trombectomías mecánicas, un procedimiento que elimina coágulos grandes de las arterias cerebrales. El director ejecutivo de la empresa, con sede en Cambridge (Reino Unido), declaró que obtener la marca UKCA es un "hito importante" para la firma, que cofundó en 2017. Se equiparán aproximadamente 280 vehículos, que darán servicio al norte central, noroeste y noreste de Londres y cubrirán una población de unos 6,5 millones. Durante un piloto de seis meses, los paramédicos evaluarán a los pacientes sospechosos con la prueba. LVOne mide dos marcadores sanguíneos: el dímero D, asociado a la formación de coágulos, y la GFAP, asociada a hemorragia cerebral. La prueba, que se basa en una punción en el dedo, tiene un tiempo de procesamiento de unos 10 minutos. La empresa está explorando despliegues clínicos adicionales más allá del programa actual y tiene la intención de disponer tanto de la marca UKCA como de la CE-IVD para LVOne a principios de 2026, con el deseo de presentar la prueba a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) siguiendo su vía de solicitud de novo.

Por otro lado, los resultados de fase 2 de un estudio internacional de un nuevo fármaco llamado LT 3001, con nombre comercial odat, muestran que el fármaco es seguro y brinda a médicos y pacientes una ventana mayor para un tratamiento que salva vidas. El fármaco más utilizado en la actualidad, tPA, solo puede administrarse hasta aproximadamente cuatro horas y media después de los síntomas del ictus, mientras que los investigadores pudieron administrar LT 3001 hasta 24 horas después del inicio de los síntomas. Los hallazgos fueron presentados por el director médico del Common Spirit Memorial Neuroscience Institute, que ayudó a dirigir el estudio, y podrían marcar una gran diferencia para los pacientes que viven en el cinturón del ictus.

En el estudio de imagen, los investigadores revisaron 291 exploraciones cerebrales posteriores al ictus y pudieron observar y estudiar áreas afectadas por la alteración de la barrera hematoencefálica, también conocida como núcleo con fuga. Se cree que esta alteración —en la que las paredes de los vasos sanguíneos del cerebro se vuelven más permeables o flexibles y pueden comenzar a descomponerse o filtrarse— señala daño e inflamación subyacentes y ha servido como marcador de mayor riesgo de hemorragia después de un ictus isquémico. El algoritmo se genera a partir de resonancias magnéticas existentes tomadas después de que una persona sufre un ictus, utilizando información de una secuencia que ya se recopila como parte de las exploraciones cerebrales. Los investigadores hallaron que por cada aumento del 1% en la alteración de la barrera hematoencefálica, las probabilidades de que una persona tuviera un mal resultado, como necesitar ayuda para su cuidado o sufrir discapacidad grave o muerte, tres meses después de un ictus isquémico aumentaban un 16%. La imagen podría ayudar a adaptar los planes de tratamiento, incluidas las decisiones sobre trombectomía, anticoagulantes y medicación para disolver coágulos, y podría identificar a pacientes que podrían beneficiarse del tratamiento a pesar de que la imagen convencional sugiera lo contrario. Respaldado en parte por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el enfoque también podría informar ensayos clínicos dirigidos y ayudar a monitorear a adultos que han sufrido un ictus y tienen mayores riesgos de complicaciones posteriores al ictus.

Expertos que intervinieron en una conferencia reciente delinearon un futuro de la atención del ictus moldeado tanto por los sistemas, la equidad y la prevención como por el próximo fármaco o dispositivo innovador. Reflexionaron sobre cómo la atención del ictus ha evolucionado desde una época en la que los clínicos de emergencias tenían poco que ofrecer hasta una en la que pacientes que antes enfrentaban resultados devastadores podían volver a una función casi normal en cuestión de horas, pero enfatizaron que las redes de transferencia, los sistemas de emergencias médicas y la coordinación interhospitalaria deben estar tan bien dotados de recursos y cuidadosamente diseñados como las propias terapias. El acceso equitativo sigue siendo primordial, y las disparidades en el acceso representan la próxima gran frontera. La inhibición del factor XI se describió como un cambio potencialmente "radical" en la prevención del segundo ictus, uno que podría remodelar la atención cardiovascular de manera más amplia si los perfiles de seguridad se mantienen. También hay un énfasis creciente en la toma de decisiones basada en el tejido en lugar de ventanas de tiempo rígidas en el ictus hiperagudo, y se espera que un mayor uso de la neuroimagen avanzada en la fase más temprana de la evaluación influya significativamente en el diagnóstico y la selección del tratamiento.

Los ponentes también llamaron la atención sobre las lagunas de conocimiento, incluido el ictus criptogénico, que puede representar hasta el 30% de los casos incluso después de un estudio diagnóstico exhaustivo, y los factores de riesgo no tradicionales y específicos de la mujer. Existe una gran necesidad no cubierta en la recuperación del ictus más allá de los primeros días de hospitalización, y la rehabilitación a largo plazo y el apoyo a los supervivientes deben convertirse en el centro de la innovación futura. La tecnología puede desempeñar un papel cada vez mayor en ese esfuerzo: un investigador presentó un estudio sobre un dispositivo portátil capaz de medir tanto la cantidad como la calidad de las interacciones sociales diarias, ofreciendo una forma de identificar y abordar el aislamiento social durante la recuperación, y otro abogó por adaptar la Escala de Ictus del NIH para atender mejor a pacientes no verbales y usuarios de la Lengua de Signos Americana. La visión general surgida de la conferencia sugirió que los cambios más significativos que se avecinan integrarán los avances científicos con la prestación equitativa, la prevención personalizada, la evaluación inclusiva y el apoyo sostenido a los supervivientes del ictus mucho después del evento agudo.