脳卒中治療の進展：LVOne検査のUKCA認証、LT 3001の24時間投与、リーキーコア画像診断

脳卒中治療は複数の面で進歩している。Upfront Diagnostics社はLVOne Rapid Stroke Blood TestについてUKCAマークを取得し、国際第2相試験では治験薬LT 3001が脳卒中症状発現から24時間後まで投与可能であることが示され、さらに『Stroke』誌に発表された新研究では、血液脳関門の破綻を評価する「リーキーコア」画像診断の概念が紹介された。

Upfront Diagnostics社は、LVOne Rapid Stroke Blood TestについてUKCAマークを取得し、ロンドン救急サービス（LAS）と提携したと発表した。LASはこのラテラルフロー検査を救急車内で使用し、重度の脳卒中を起こしている可能性が高い患者を特定する。大血管閉塞（LVO）による脳卒中患者をトリアージすることで、機械的血栓除去術（脳動脈から大きな血栓を除去する手技）を実施できる専門センターへの転送が可能になる。英国ケンブリッジに拠点を置く同社のCEOは、2017年に共同設立した同社にとってUKCAマークの取得は「大きな節目」だと述べた。約280台の車両に装備され、ロンドン北部中央・北西部・北東部をカバーし、約650万人の人口を対象とする。6か月間の試験運用中、救急救命士は疑わしい患者にこの検査を実施する。LVOneは、血栓形成に関連するDダイマーと、脳内出血に関連するGFAPという2つの血液マーカーを測定する。指尖採血を用いるこの検査は、約10分で結果が出る。同社は現在のプログラムに加えてさらなる臨床展開を模索しており、2026年前半までにLVOneについてUKCAマークとCE-IVDマークの両方を取得する予定で、米国食品医薬品局（FDA）への申請をde novo経路で行いたい考えだ。

また別の研究では、販売名オダット（odat）として知られる新薬LT 3001の国際第2相試験結果から、この薬の安全性が確認され、医師と患者に救命治療のためのより大きな時間的余裕がもたらされることが示された。現在最も一般的な薬剤であるtPAは、脳卒中症状の発現から約4.5時間以内にしか投与できないのに対し、研究者らはLT 3001を症状発現から24時間後まで投与することができた。この知見は、試験の主導を支援したCommon Spirit Memorial Neuroscience Instituteの医療部長によって発表されたもので、いわゆる「脳卒中ベルト地帯」に住む患者にとって大きな違いをもたらす可能性がある。

画像診断研究では、研究者らが脳卒中後の脳スキャン291件をレビューし、「リーキーコア」としても知られる血液脳関門破綻の影響を受けた領域を観察・研究することができた。この破綻は、脳内の血管壁が透過性または柔軟性を増し、分解や漏出を始める状態であり、根底にある損傷と炎症を示すと考えられており、虚血性脳卒中後の出血リスク増大のマーカーとして機能してきた。このアルゴリズムは、脳卒中を発症した後に撮影された既存のMRIスキャンから生成され、脳スキャンの一部としてすでに収集されているシーケンスの情報を利用する。研究者らは、血液脳関門の破綻が1%増加するごとに、虚血性脳卒中3か月後に、ケアの支援が必要になる、重度の障害を経験する、または死亡するといった不良転帰となるオッズが16%増加することを見いだした。この画像診断は、血栓除去術、抗凝固薬、血栓溶解薬に関する決定を含め、治療計画を個別化するのに役立ち、従来の画像診断では利益が期待できないと示唆される患者でも、治療の恩恵を受ける可能性がある患者を特定できるかもしれない。米国国立衛生研究所（NIH）の支援を一部受けており、このアプローチは対象を絞った臨床試験にも役立ち、脳卒中を経験し、脳卒中後合併症のリスクが高い成人のモニタリングに役立つ可能性がある。

最近の会議で講演した専門家らは、脳卒中治療の未来は、次の画期的な薬剤やデバイスと同様に、医療システム、公平性、予防によって形作られると概説した。彼らは、救急医が提供できる手段がほとんどなかった時代から、かつて壊滅的な転帰に直面していた患者が数時間以内にほぼ正常な機能に戻れる時代へと脳卒中治療が進化したことを振り返りながら、転送ネットワーク、救急医療システム、病院間の連携は、治療自体と同様に十分な資源と慎重な設計がなければならないと強調した。公平なアクセスが最優先事項であり、アクセスの格差が次の大きなフロンティアであるとされた。第XI因子阻害は、二次脳卒中予防における「抜本的な」変化となる可能性があり、安全性プロファイルが維持されれば、より広く心血管治療を再形成する可能性があると説明された。また、超急性期脳卒中では、厳格な時間枠ではなく組織ベースの意思決定への重点が高まっており、評価の初期段階での高度な神経画像診断のより広範な使用が、診断と治療選択に大きな影響を与えると期待されている。

講演者らはまた、包括的な精査後でも症例の最大30%を占める可能性がある潜因性脳卒中や、非伝統的および女性特有の危険因子など、知識のギャップにも注意を促した。入院初期以降の脳卒中回復には大きな未充足ニーズが存在し、長期的なリハビリテーションと生存支援が将来のイノベーションの中心となる必要がある。テクノロジーはその取り組みにおいて役割を拡大する可能性がある。ある研究者は、日常的な社会的交流の量と質の両方を測定できるウェアラブルデバイスに関する研究を発表し、回復期の社会的孤立を特定し対処する方法を提供した。また別の研究者は、非言語患者やアメリカ手話を使用する患者により良く対応できるようNIH脳卒中スケールを適応させることを提唱した。会議から浮かび上がった全体的なビジョンは、今後の最も意義深い変化は、科学的進歩と公平な提供、個別化された予防、包括的な評価、そして急性期後の長期間にわたる脳卒中生存者への持続的な支援を統合するものになることを示唆していた。