UKCA-Kennzeichen für LVOne-Schlaganfalltest, 24-Stunden-Fenster für LT 3001 und Leaky-Core-Bildgebung

Die Schlaganfallversorgung macht auf mehreren Ebenen Fortschritte: Upfront Diagnostics hat ein UKCA-Kennzeichen für seinen LVOne Rapid Stroke Blood Test erhalten, eine internationale Phase-2-Studie zeigte, dass das Prüfpräparat LT 3001 bis zu 24 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome verabreicht werden kann, und neue Forschungsergebnisse in der Zeitschrift Stroke führen ein „Leaky-Core“-Bildgebungskonzept ein, um die Störung der Blut-Hirn-Schranke zu bewerten.

Upfront Diagnostics gab bekannt, dass es ein UKCA-Kennzeichen für seinen LVOne Rapid Stroke Blood Test erhalten hat und eine Partnerschaft mit dem London Ambulance Service (LAS) eingegangen ist, der den Lateral-Flow-Test einsetzen wird, um Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich einen schweren Schlaganfall erleiden, während sie sich im Krankenwagen befinden. Durch die Triage von Patienten mit Schlaganfällen mit großem Gefäßverschluss (LVO) können sie in spezialisierte Zentren umgeleitet werden, die in der Lage sind, mechanische Thrombektomien durchzuführen, ein Verfahren, das große Blutgerinnsel aus den Hirnarterien entfernt. Der CEO des in Cambridge, Großbritannien, ansässigen Unternehmens sagte, dass die Erlangung eines UKCA-Kennzeichens ein „wichtiger Meilenstein“ für das Unternehmen sei, das er 2017 mitbegründet hat. Etwa 280 Fahrzeuge werden ausgerüstet, die Nord-Zentral-, Nordwest- und Nordost-London versorgen und eine Bevölkerung von etwa 6,5 Millionen abdecken. Während einer sechsmonatigen Pilotphase werden die Sanitäter verdächtige Patienten mit dem Test testen. LVOne misst zwei Blutmarker: D-Dimer, das mit der Gerinnselbildung assoziiert ist, und GFAP, das mit Blutungen im Gehirn assoziiert ist. Der Test, der auf einem Fingerstich beruht, hat eine Bearbeitungszeit von etwa 10 Minuten. Das Unternehmen prüft weitere klinische Einsätze über das derzeitige Programm hinaus und beabsichtigt, bis zum ersten Teil des Jahres 2026 sowohl UKCA- als auch CE-IVD-Kennzeichen für LVOne zu haben, mit dem Wunsch, den Test nach seinem De-novo-Antragsverfahren bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einzureichen.

Separat zeigen Phase-2-Ergebnisse einer internationalen Studie zu einem neuen Medikament namens LT 3001, Handelsname Odat, dass das Medikament sicher ist und Ärzten und Patienten ein größeres Zeitfenster für eine lebensrettende Behandlung bietet. Das derzeit am häufigsten verwendete Medikament tPA kann nur bis zu etwa viereinhalb Stunden nach Schlaganfallsymptomen verabreicht werden, während die Prüfärzte LT 3001 bis zu 24 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome verabreichen konnten. Die Ergebnisse wurden vom medizinischen Direktor des Common Spirit Memorial Neuroscience Institute vorgestellt, der die Studie mitgeleitet hat, und könnten für Patienten im sogenannten Stroke Belt einen großen Unterschied machen.

In der Bildgebungsstudie untersuchten die Forscher 291 Schlaganfall-Scans nach dem Schlaganfall und konnten Bereiche sehen und untersuchen, die von einer Störung der Blut-Hirn-Schranke betroffen sind, auch als Leaky Core bezeichnet. Diese Störung – bei der die Wände der Blutgefäße im Gehirn durchlässiger oder flexibler werden und beginnen können, sich abzubauen oder undicht zu werden – gilt als Zeichen für zugrunde liegende Verletzungen und Entzündungen und dient als Marker für ein erhöhtes Blutungsrisiko nach einem ischämischen Schlaganfall. Der Algorithmus wird aus vorhandenen MRT-Scans generiert, die nach einem Schlaganfall aufgenommen werden, und nutzt Informationen aus einer Sequenz, die bereits im Rahmen von Gehirnscans erfasst wird. Die Forscher fanden heraus, dass mit jedem 1%igen Anstieg der Störung der Blut-Hirn-Schranke die Wahrscheinlichkeit, dass eine Person drei Monate nach einem ischämischen Schlaganfall ein schlechtes Ergebnis erzielt, etwa Hilfe bei der Pflege benötigt, eine schwere Behinderung erleidet oder stirbt, um 16% stieg. Die Bildgebung könnte helfen, Behandlungspläne anzupassen, einschließlich Entscheidungen über Thrombektomie, Blutverdünner und gerinnselauflösende Medikamente, und könnte Patienten identifizieren, die trotz konventioneller Bildgebung, die etwas anderes nahelegt, von einer Behandlung profitieren könnten. Der Ansatz, der teilweise von den National Institutes of Health unterstützt wird, könnte auch gezielte klinische Studien informieren und helfen, Erwachsene zu überwachen, die einen Schlaganfall erlitten haben und ein erhöhtes Risiko für Komplikationen nach dem Schlaganfall haben.

Experten, die auf einer kürzlichen Konferenz sprachen, skizzierten eine Zukunft der Schlaganfallversorgung, die ebenso von Systemen, Gleichberechtigung und Prävention geprägt ist wie von der nächsten bahnbrechenden Medikation oder Gerät. Sie reflektierten darüber, wie sich die Schlaganfallversorgung von einer Zeit, in der Notfallmediziner wenig anzubieten hatten, zu einer Zeit entwickelt hat, in der Patienten, die einst mit verheerenden Ergebnissen konfrontiert waren, innerhalb von Stunden zu einer nahezu normalen Funktion zurückkehren könnten, betonten jedoch, dass Transfernetzwerke, Notfallmedizinsysteme und die Zusammenarbeit zwischen Krankenhäusern genauso gut ausgestattet und sorgfältig gestaltet sein müssen wie die Therapien selbst. Ein gleichberechtigter Zugang blieb von größter Bedeutung, wobei Ungleichheiten beim Zugang die nächste große Grenze darstellen. Die Hemmung von Faktor XI wurde als potenziell „radikale“ Veränderung in der Prävention von zweiten Schlaganfällen beschrieben, eine, die die kardiovaskuläre Versorgung insgesamt neu gestalten könnte, wenn sich die Sicherheitsprofile bestätigen. Es gibt auch eine wachsende Betonung der gewebebasierten Entscheidungsfindung anstelle starrer Zeitfenster beim hyperakuten Schlaganfall, und es wird erwartet, dass der verstärkte Einsatz fortschrittlicher Neurobildgebung in der frühesten Phase der Bewertung die Diagnose- und Behandlungsauswahl erheblich beeinflussen wird.

Die Redner wiesen auch auf Wissenslücken hin, darunter den kryptogenen Schlaganfall, der bis zu 30% der Fälle ausmachen kann, selbst nach einer umfassenden Abklärung, sowie nichttraditionelle und frauenspezifische Risikofaktoren. Es besteht ein großer ungedeckter Bedarf in der Schlaganfallerholung über die ersten Tage des Krankenhausaufenthalts hinaus, wobei langfristige Rehabilitation und Überlebenshilfe in den Mittelpunkt künftiger Innovationen rücken müssen. Technologie könnte dabei eine wachsende Rolle spielen: Ein Forscher präsentierte Forschung zu einem tragbaren Gerät, das sowohl die Quantität als auch die Qualität täglicher sozialer Interaktionen messen kann und einen Weg bietet, soziale Isolation während der Genesung zu erkennen und anzugehen, und ein anderer plädierte dafür, die NIH Stroke Scale anzupassen, um nonverbale Patienten und Patienten, die amerikanische Gebärdensprache verwenden, besser zu versorgen. Die insgesamt auf der Konferenz sichtbare Vision deutete darauf hin, dass die bedeutsamsten Veränderungen vor uns liegen, die wissenschaftliche Durchbrüche mit gleichberechtigter Versorgung, personalisierter Prävention, inklusiver Bewertung und nachhaltiger Unterstützung für Schlaganfallüberlebende lange nach dem akuten Ereignis integrieren werden.