Sac-TMT在经治EGFR突变NSCLC患者中显示显著生存获益
Sacituzumab tirumotecan在经治EGFR突变非小细胞肺癌患者中显示出20.0个月的中位总生存期，而多西他赛组为13.5个月。2期OptiTROP-Lung03研究显示，这种靶向TROP2的抗体药物偶联物的总生存获益风险比为0.63。
根据在2026年欧洲肺癌大会上公布的2期OptiTROP-Lung03研究最终总生存分析数据，靶向TROP2的抗体药物偶联物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）在经治EGFR突变非小细胞肺癌患者中显示出相比多西他赛的显著总生存获益。在中位随访23.8个月时，接受sac-TMT治疗的患者达到了20.0个月的中位总生存期，而接受多西他赛治疗的患者为13.5个月，风险比为0.63。
18个月总生存率分别为54.7%和34.0%。经过交叉调整后，sac-TMT组的中位总生存期为20.0个月，而多西他赛组为11.2个月。研究者评估的研究组中位无进展生存期为7.9个月，对照组为2.8个月，风险比为0.23。
2024年12月，FDA授予sac-TMT突破性疗法认定，用于治疗在接受TKI和铂类化疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌EGFR突变患者。OptiTROP-Lung03研究纳入了非鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者要么患有IIIB/IIIC期疾病且不适合手术或根治性放疗，要么患有IV期疾病。
患者按1:1随机分配接受静脉注射sac-TMT（5 mg/kg，每2周一次）或静脉注射多西他赛（75 mg/m²，每3周一次）。两组治疗均持续至疾病进展、不可耐受的毒性或任何其他停药原因。主要终点是根据盲态独立中心评估的总体缓解率。
在安全性方面，研究组和对照组中任何级别的治疗相关不良事件发生率均为97.8%。两组患者均出现了3级或更高级别的治疗相关不良事件（60.4% vs 73.9%）、严重治疗相关不良事件（20.9% vs 41.3%）、导致剂量减少的治疗相关不良事件（42.9% vs 43.5%）以及导致剂量中断的治疗相关不良事件（46.2% vs 30.4%）。
研究组中最常见的任何级别治疗相关不良事件包括贫血（81.3%）、白细胞计数降低（74.7%）、中性粒细胞计数降低（68.1%）和口腔炎（65.9%）。对照组中最常见的任何级别治疗相关不良事件包括贫血（67.4%）、白细胞计数降低（63.0%）、中性粒细胞计数降低（58.7%）和脱发（50.0%）。