Neurocrine启动NBI-1117570治疗精神分裂症的2期试验并完成首批患者给药
Neurocrine Biosciences已启动NBI-1117570治疗成人精神分裂症的2期试验,并完成首批患者给药。Nxera Pharma表示,将获得2250万美元里程碑付款,并计入2026财年第一季度收入。
Neurocrine Biosciences已启动针对成人精神分裂症患者的NBI-1117570 2期临床研究,并已向首批患者给药。因此,根据协议,Nxera Pharma将从Neurocrine获得2250万美元里程碑付款,该笔款项将确认为2026财年第一季度收入。
NBI-1117570是一种研究性口服双重毒蕈碱型M1/M4受体激动剂,由Nxera利用其专有的NxWave药物发现平台发现。Neurocrine Biosciences已从Nxera Pharma获得NBI-1117570的开发和商业化权利。
这项2期研究(NCT07288333)是一项双盲、安慰剂对照试验,旨在评估NBI-1117570在需要住院治疗的成年精神分裂症患者中的疗效、安全性和耐受性。该研究预计将纳入约120名患者。主要终点为阳性与阴性症状量表(PANSS)总分较基线的变化,关键次要终点为治疗期间出现的不良事件(TEAEs)。
毒蕈碱受体是激活大脑信号通路的基础。共有5种参与神经传递的毒蕈碱型乙酰胆碱受体,其中NBI-1117570选择性靶向其中2种,即M1和M4;其中,M1在临床上已被验证为认知功能方面的潜在药物靶点,而M4则被验证为精神病性症状方面的潜在药物靶点。
精神分裂症是一种严重且复杂的综合征,症状具有异质性。世界卫生组织估计,该疾病在全球范围内影响约2400万人。据估计,美国每年与精神分裂症相关的费用超过1500亿美元。