Neurocrine behandelt erste Patienten in Phase-2-Studie zu NBI-1117570 bei Schizophrenie
Neurocrine Biosciences hat die ersten Patientinnen und Patienten in einer Phase-2-Studie zu NBI-1117570 bei Erwachsenen mit Schizophrenie behandelt. Nxera Pharma erhält dadurch Meilensteinzahlungen in Höhe von 22,5 Mio. US-Dollar, die im 1. Quartal des Geschäftsjahres 2026 als Umsatz verbucht werden sollen.
Neurocrine Biosciences hat die ersten Patientinnen und Patienten in einer klinischen Phase-2-Studie mit NBI-1117570 bei Erwachsenen mit Schizophrenie aufgenommen und dosiert. Infolgedessen wird Nxera Pharma gemäß der Vereinbarung Meilensteinzahlungen in Höhe von 22,5 Mio. US-Dollar von Neurocrine erhalten; diese Zahlungen werden im 1. Quartal des Geschäftsjahres 2026 als Umsatz erfasst.
NBI-1117570 ist ein oral verabreichter, sich in der klinischen Prüfung befindlicher dualer muskarinischer M1/M4-Rezeptoragonist, der mithilfe von Nxeras proprietärer NxWave-Plattform zur Arzneimittelforschung entdeckt wurde. Neurocrine Biosciences hat von Nxera Pharma die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von NBI-1117570 erworben.
Die Phase-2-Studie (NCT07288333) ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Prüfung zur Bewertung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von NBI-1117570 bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit Schizophrenie, die eine stationäre Behandlung benötigen. In die Studie sollen voraussichtlich etwa 120 Patientinnen und Patienten aufgenommen werden. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Gesamtscores der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) gegenüber dem Ausgangswert, und der wichtigste sekundäre Endpunkt sind unter der Behandlung auftretende unerwünschte Ereignisse (TEAEs).
Muskarinische Rezeptoren sind grundlegend für die Aktivierung von Signalwegen im Gehirn. An der Neurotransmission sind fünf muskarinische Acetylcholinrezeptoren beteiligt, von denen zwei durch NBI-1117570 selektiv adressiert werden, M1 und M4; M1 ist klinisch als potenzielles Wirkstoffziel für Kognition validiert, M4 für Psychosen.
Schizophrenie ist ein schwerwiegendes und komplexes Syndrom mit heterogenen Symptomen. Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation sind weltweit etwa 24 Millionen Menschen von der Erkrankung betroffen. Die mit Schizophrenie verbundenen jährlichen Kosten in den Vereinigten Staaten werden auf mehr als 150 Milliarden US-Dollar geschätzt.