Neurocrine administra las primeras dosis a pacientes en un ensayo de fase 2 de NBI-1117570 para esquizofrenia
Neurocrine Biosciences inició un ensayo de fase 2 de NBI-1117570 en adultos con esquizofrenia y administró la dosis a los primeros pacientes. Nxera Pharma recibirá US$22,5 millones en pagos por hitos, que se reconocerán como ingresos en el primer trimestre del ejercicio fiscal 2026.
Neurocrine Biosciences ha iniciado el estudio clínico de fase 2 de NBI-1117570 en adultos con esquizofrenia y ha administrado la dosis a los primeros pacientes. Como resultado, Nxera Pharma recibirá pagos por hitos de US$22,5 millones de Neurocrine de conformidad con el acuerdo, y dichos pagos por hitos se reconocerán como ingresos en el 1.er trimestre del ejercicio fiscal 2026.
NBI-1117570 es un agonista dual de los receptores muscarínicos M1/M4 en investigación, de administración oral, descubierto mediante la plataforma propietaria de descubrimiento de fármacos NxWave de Nxera. Neurocrine Biosciences adquirió de Nxera Pharma los derechos para desarrollar y comercializar NBI-1117570.
El estudio de fase 2 (NCT07288333) es un ensayo doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de NBI-1117570 en pacientes adultos con esquizofrenia que requieren tratamiento hospitalario. Se espera que el estudio incluya aproximadamente 120 pacientes. El criterio de valoración principal es el cambio con respecto al valor basal en la puntuación total de la escala Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), y el criterio de valoración secundario clave son los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (TEAE).
Los receptores muscarínicos son fundamentales para activar las vías de señalización en el cerebro. Existen cinco receptores muscarínicos de acetilcolina implicados en la neurotransmisión, dos de los cuales son dianas selectivas de NBI-1117570, M1 y M4; M1 ha sido validado clínicamente como una posible diana terapéutica en cognición y M4 en psicosis.
La esquizofrenia es un síndrome grave y complejo con síntomas heterogéneos. La Organización Mundial de la Salud estima que este trastorno afecta aproximadamente a 24 millones de personas en todo el mundo. Se estima que los costes anuales asociados a la esquizofrenia superan los $150 mil millones en Estados Unidos.