NeuroTherapia完成阿尔茨海默病2a期试验，安全性和生物标志物结果积极
NeuroTherapia已完成NTRX-07在阿尔茨海默病患者中的2a期试验，达到了安全性目标，未报告与治疗相关的严重不良事件。初步生物标志物分析显示令人鼓舞的结果，包括MRI发现趋于稳定。这种口服小分子靶向神经炎症，在动物模型中显示出积极效果。
NeuroTherapia, Inc.已完成NTRX-07在阿尔茨海默病患者中的2a期临床试验，达到了主要安全性目标，并显示出令人鼓舞的生物标志物结果。这项双盲、随机试验在匈牙利、波兰和捷克共和国的研究中心对48名受试者进行了为期28天的口服小分子给药，积极治疗组未报告与治疗相关的严重不良事件。
该试验旨在证明靶点参与、安全性和药代动力学，同时分析神经炎症和神经元功能的生物标志物。对探索性终点（包括MRI、qEEG和CSF生物标志物）的初步分析显示了一些令人鼓舞的结果，MRI发现方向性支持并在积极治疗下趋于稳定。药物暴露水平符合预期，该研究在安全性、药代动力学、生物标志物、MRI、EEG和临床结果方面产生了积极的多领域信号包。
NTRX-07是一种口服小分子，靶向在阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症和慢性疼痛综合征等疾病中增加的受体。在阿尔茨海默病的动物模型中，NTRX-07恢复了小胶质细胞的正常功能，减少了小胶质细胞诱导的炎症，降低了大脑中阿尔茨海默病相关的Aβ肽水平，并显著改善了神经元突触可塑性、学习和记忆能力。
该公司正在继续与Oxford Brain Diagnostics Ltd合作，对MRI数据进行更彻底的分析，包括利用其CDM Explore平台将MRI结果与神经炎症生物标志物、qEEG和认知测试结果的变化进行比较。该试验由CRU Global管理，该公司指出研究中心主要研究者、患者和护理人员对参与未来试验表达了相当大的兴趣。
这项研究部分由阿尔茨海默病协会Part the Cloud项目的资助支持。NeuroTherapia是一家临床阶段的私营生物技术公司，从克利夫兰诊所分拆出来，致力于开发口服小分子药物以解决中枢神经系统的神经炎症性疾病。