Newron 为精神分裂症 evenamide Ⅲ期项目获最高 3,800 万欧元融资

Newron Pharmaceuticals 已通过与一组来自欧洲和亚洲的现有及新股东达成协议，获得最高 3,800 万欧元的融资总收入，在推进 evenamide 用于治疗难治性精神分裂症的 Ⅲ期 ENIGMA-TRS 项目之际，进一步巩固了其财务实力。

本次融资分为三期（tranche），并与公司关键性 ENIGMA-TRS 研究的进展及结果挂钩。首期最高 1,500 万欧元将通过认购最多 779,624 股新发行股份筹集，认购价格为每股 19.24 欧元。第二期 1,100 万欧元将在 ENIGMA-TRS 1 和 2 研究推进至其 12 周结果阶段时认购，预计该结果将在 2026 年第四季度公布，最迟不晚于 2026 年 11 月 30 日，定价将按双方商定的公式确定。最后一期 1,200 万欧元将在披露关键性研究获得积极结果后认购，同样按预先设定的公式定价。

股份认购依据的是股东于 2018 年授权的增资安排，并已于 2025 年由公司董事会批准并赋权执行。首批新发行股份预计将在交割后的未来数日内，以与现有股份相同的 ISIN 在 SIX Swiss Exchange 上上市并交易。该等股份亦预计将在 Düsseldorf Stock Exchange 的 Primärmarkt 上市，并在 Frankfurt Stock Exchange 的 Xetra 平台交易。

融资所得预计将用于支持全球 ENIGMA-TRS Ⅲ期项目，并将公司的现金可用期延长至预计的 12 周关键性数据读出（data readout）之后，从而支持 evenamide 的持续开发，使其有望成为治疗难治性精神分裂症患者的首个加用治疗（add-on therapy）选择。

公司首席财务官表示，这批现有及新股东的投资进一步验证了 evenamide 的研发策略：其有望成为精神分裂症领域首个加用治疗，并为绝大多数对现有治疗选择反应不佳或耐受（resistant）的患者提供新的治疗方案。该融资预计将使公司的运营资金可用期显著延长，远超 ENIGMA-TRS 1 和 2 两项关键性研究即将公布的 12 周结果，并支持 Ⅲ期开发项目的持续推进。

ENIGMA-TRS Ⅲ期项目由两项关键性试验组成。ENIGMA-TRS 1 于 2025 年 8 月启动，为期 1 年的国际、多中心、双盲、安慰剂对照研究，计划入组至少 600 例患者，评估 evenamide 15 mg 和 30 mg、每日 2 次作为加用治疗，联合当前抗精神病药物（包括 clozapine）的疗效。ENIGMA-TRS 2 于 2025 年 12 月启动，为期 12 周的国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估 evenamide 15 mg、每日 2 次作为加用治疗，用于至少 400 例难治性精神分裂症患者。

Evenamide 为口服可用的新化学实体（new chemical entity），其作用机制不同于目前已上市的抗精神病药物。它可选择性阻断电压门控钠通道（voltage-gated sodium channels），并调节谷氨酸（glutamate）释放而不影响基础谷氨酸水平。其通过选择性阻断电压门控钠通道发挥作用，在 130 余个其他中枢神经系统靶点上未显示生物学活性。由于对电压门控钠通道的抑制，它可使由异常钠通道活性诱导的谷氨酸释放恢复正常，同时不影响基础谷氨酸水平。临床前与临床数据提示，其与现有抗精神病药物（包括 clozapine）联用时可能产生协同效应，且获益可能在药物降解后仍可持续。

难治性精神分裂症通常定义为：尽管以治疗剂量、足够疗程使用两种来自不同化学类别的抗精神病药物治疗，仍无法获得充分的症状缓解。据估计，约 15% 的患者在起病之初即表现为难治；随着时间推移，全部精神分裂症患者中多达约三分之一至一半可能发展为难治。不断积累的证据提示，这类患者存在谷氨酸神经递质传递异常，凸显了除多巴胺受体靶向以外亟需新的治疗策略。

Newron 总部位于米兰附近，专注于中枢与外周神经系统疾病的治疗。在 evenamide 之外，公司还通过全球合作伙伴销售用于帕金森病的 Xadago/safinamide。