Neurocrine, 조현병 대상 NBI-1117570 2상 시험서 첫 환자 투약

Neurocrine Biosciences는 성인 조현병 환자를 대상으로 한 NBI-1117570의 2상 임상시험에서 첫 환자(들)에 대한 등록 및 투약을 시작했다. 이에 따라 Nxera Pharma는 계약에 의거해 Neurocrine으로부터 US$22.5 million의 마일스톤 지급금을 받게 되며, 해당 마일스톤 지급금은 Q1 FY2026 매출로 인식될 예정이다.

NBI-1117570은 Nxera의 독자적 NxWave 신약 발굴 플랫폼을 통해 발견된, 경구 투여형 이중 무스카린성 M1/M4 receptor agonist 후보물질이다. Neurocrine Biosciences는 Nxera Pharma로부터 NBI-1117570의 개발 및 상업화 권리를 확보했다.

이번 2상 시험(NCT07288333)은 입원 치료가 필요한 성인 조현병 환자에서 NBI-1117570의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계된 이중눈가림, 위약 대조 시험이다. 이번 시험에는 약 120명의 환자가 등록될 것으로 예상된다. 1차 평가변수는 기저치 대비 Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score 변화이며, 주요 2차 평가변수는 **treatment-emergent adverse events (TEAEs)**이다.

무스카린 수용체는 뇌의 신호전달 경로를 활성화하는 데 핵심적이다. 신경전달에 관여하는 무스카린성 아세틸콜린 수용체는 5가지가 있으며, 이 가운데 NBI-1117570은 M1 and M4를 선택적으로 표적한다. 이 중 M1은 인지 기능 영역에서, M4는 정신병 영역에서 잠재적 약물 표적으로 임상적 타당성이 확인됐다.

조현병은 증상이 이질적으로 나타나는 중증의 복합 증후군이다. 세계보건기구(WHO)는 이 질환이 전 세계적으로 약 24 million명에 영향을 미치는 것으로 추정한다. 미국에서 조현병과 관련된 연간 비용은 $150 billion을 넘는 것으로 추산된다.