Neumora公布NMRA-511后续计划,并将于3月30日发布财务更新
Neumora表示,在获得阿尔茨海默病激越1b期研究的更多分析结果后,计划于2026年开展NMRA-511更高剂量研究,并于2027年推进关键性研究。公司还将于2026年3月30日公布2025年第四季度及全年财务业绩,并提供业务更新。
Neumora Therapeutics表示,计划于2026年启动并完成一项多次递增剂量延伸队列研究,以测试NMRA-511的更高剂量,并于2027年推进至关键性研究。该公司还表示,将于美国东部时间2026年3月30日(星期一)上午8:00举行电话会议和网络直播,公布其2025年第四季度及全年财务业绩,并提供业务更新。
该公司分享了NMRA-511用于阿尔茨海默病激越的1b期“信号探索”研究的更多数据,此前相关结果已于上月披露。该研究并非以统计学显著性为检验效能目标,而是旨在估算效应量,为未来开发提供依据。
在一项预先设定的基线焦虑水平升高患者分析中,NMRA-511在第8周使Cohen-Mansfield Agitation Inventory总分降低20.1分,对应Cohen’s d效应量范围为0.51–0.64。新增数据还包括CGI-S(激越)结果,其中在预先设定的高焦虑亚组中,NMRA-511在第6周和第8周分别显示0.78和0.38的效应量;以及NPI激越/攻击性结果,其中在高焦虑亚组中,NMRA-511在第8周显示约0.46的效应量。
该公司表示,在更多与临床医生和照护者相关的量表上,结果具有高度一致性。公司还称,除基线RAID焦虑评分偏向安慰剂组外,整个研究人群总体上较为平衡,并计划在未来研究中对此因素进行平衡和分层。
Neumora表示,计划在关键性研究中将给药方案从每日2次制剂转换为每日1次缓释制剂,并称此举将延长知识产权保护期,使预计的化合物专利排他期到期时间从2042年推迟至2046年。在剂量选择和靶点结合方面,公司表示,由于目前没有可用于在人类中开展V1a正式PET受体占有率研究的配体,因此受体占有率估算依赖模型。
在安全性方面,公司表示,未观察到活性药物组相较安慰剂组出现更高发生率的典型中枢神经系统耐受性问题,如头痛;对于1例严重不良事件低钠血症,公司则指出存在混杂因素。3月30日活动的网络直播将在公司网站的活动与演示栏目提供,活动结束后可观看回放,存档最长保留30天。