Neurocrine administre les premières doses aux patients dans un essai de phase 2 de NBI-1117570 contre la schizophrénie

Neurocrine Biosciences a lancé l’étude clinique de phase 2 de NBI-1117570 chez des adultes atteints de schizophrénie et a administré le traitement au(x) premier(s) patient(s). En conséquence, Nxera Pharma recevra de Neurocrine des paiements d’étape de 22,5 millions de dollars américains conformément à l’accord, et ces paiements seront comptabilisés en chiffre d’affaires au 1er trimestre de l’exercice 2026.

NBI-1117570 est un agoniste double des récepteurs muscariniques M1/M4 expérimental, administré par voie orale, découvert à l’aide de la plateforme propriétaire de découverte de médicaments NxWave de Nxera. Neurocrine Biosciences a acquis auprès de Nxera Pharma les droits de développement et de commercialisation de NBI-1117570.

L’étude de phase 2 (NCT07288333) est un essai en double aveugle, contrôlé contre placebo, conçu pour évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérance du NBI-1117570 chez des patients adultes atteints de schizophrénie nécessitant une prise en charge en hospitalisation. L’étude devrait inclure environ 120 patients. Le critère d’évaluation principal est la variation par rapport à l’inclusion du score total à l’échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale), et le principal critère d’évaluation secondaire est la survenue d’événements indésirables apparus sous traitement (TEAEs).

Les récepteurs muscariniques sont fondamentaux pour l’activation des voies de signalisation dans le cerveau. Il existe cinq récepteurs muscariniques de l’acétylcholine impliqués dans la neurotransmission, dont deux sont ciblés de manière sélective par NBI-1117570, M1 et M4 ; M1 a été validé cliniquement comme cible médicamenteuse potentielle dans la cognition, et M4 dans la psychose.

La schizophrénie est un syndrome grave et complexe aux symptômes hétérogènes. L’Organisation mondiale de la santé estime que ce trouble touche environ 24 millions de personnes dans le monde. Aux États-Unis, les coûts annuels associés à la schizophrénie sont estimés à plus de 150 milliards de dollars.