Neurocrine、統合失調症を対象とするNBI-1117570の第2相試験で最初の患者に投与開始
Neurocrine Biosciencesは、統合失調症の成人患者を対象とするNBI-1117570の第2相試験を開始し、最初の患者への投与を実施した。Nxera Pharmaはこれに伴い2250万米ドルのマイルストン支払いを受領し、2026年度第1四半期の売上高として計上する見通しだ。
Neurocrine Biosciencesは、統合失調症の成人患者を対象としたNBI-1117570の第2相臨床試験を開始し、最初の患者への投与を行った。これに伴い、Nxera Pharmaは契約に基づきNeurocrineから2250万米ドルのマイルストン支払いを受け取り、この支払いは2026年度第1四半期の売上高として認識される。
NBI-1117570は、Nxera独自のNxWave創薬プラットフォームを用いて創製された、経口投与の開発中の二重ムスカリン性M1/M4受容体作動薬である。Neurocrine Biosciencesは、NBI-1117570の開発および商業化の権利をNxera Pharmaから取得している。
この第2相試験（NCT07288333）は、入院治療を要する統合失調症の成人患者を対象に、NBI-1117570の有効性、安全性および忍容性を評価するために設計された二重盲検プラセボ対照試験である。この試験では約120人の患者の登録が見込まれている。主要評価項目はベースラインからの陽性・陰性症状評価尺度（PANSS）総スコアの変化であり、主要な副次評価項目は**治療下で発現した有害事象（TEAEs）**である。
ムスカリン受容体は、脳内のシグナル伝達経路を活性化するうえで基本的な役割を担っている。神経伝達に関与するムスカリン性アセチルコリン受容体は5種類あり、そのうちNBI-1117570はM1とM4を選択的に標的としている。M1は認知機能における潜在的な創薬標的として、M4は精神病における標的として、いずれも臨床的に検証されている。
統合失調症は、不均一な症状を伴う重篤かつ複雑な症候群である。WHOは、この疾患が世界で約2400万人に影響を及ぼしていると推計している。統合失調症に関連する年間費用は、米国で1500億ドルを超えると見積もられている。