Neurocrine inicia dosagem dos primeiros pacientes em estudo de Fase 2 de NBI-1117570 para esquizofrenia
A Neurocrine Biosciences iniciou e administrou as primeiras doses em um estudo de Fase 2 de NBI-1117570 em adultos com esquizofrenia. A Nxera Pharma informou que receberá US$22,5 milhões em pagamentos por marcos, que serão reconhecidos como receita no 1º trimestre do ano fiscal de 2026.
Neurocrine Biosciences iniciou o estudo clínico de Fase 2 e administrou a dose aos primeiros pacientes de NBI-1117570 em adultos com esquizofrenia. Como resultado, a Nxera Pharma receberá pagamentos por marcos no valor de US$22,5 milhões da Neurocrine, de acordo com o contrato, e esses pagamentos serão reconhecidos como receita no 1º trimestre do ano fiscal de 2026.
NBI-1117570 é um agonista duplo investigacional dos receptores muscarínicos M1/M4, administrado por via oral, descoberto com o uso da plataforma proprietária de descoberta de fármacos NxWave da Nxera. A Neurocrine Biosciences adquiriu da Nxera Pharma os direitos de desenvolvimento e comercialização de NBI-1117570.
O estudo de Fase 2 (NCT07288333) é um ensaio duplo-cego, controlado por placebo, desenhado para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade de NBI-1117570 em pacientes adultos com esquizofrenia que necessitam de tratamento em regime de internação. Espera-se que o estudo inclua aproximadamente 120 pacientes. O desfecho primário é a mudança em relação à linha de base no escore total da Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), e o principal desfecho secundário são os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs).
Os receptores muscarínicos são fundamentais para a ativação das vias de sinalização no cérebro. Há cinco receptores muscarínicos de acetilcolina envolvidos na neurotransmissão, dois dos quais são seletivamente alvo de NBI-1117570, M1 e M4, sendo o M1 clinicamente validado como um potencial alvo terapêutico na cognição e o M4 na psicose.
A esquizofrenia é uma síndrome grave e complexa, com sintomas heterogêneos. A Organização Mundial da Saúde estima que o transtorno afete aproximadamente 24 milhões de pessoas em todo o mundo. Os custos anuais associados à esquizofrenia são estimados em mais de US$150 bilhões nos Estados Unidos.