Pfizer试验更新与FDA审评推动管线里程碑进展
Pfizer公布了肿瘤、肥胖症和血友病领域的最新临床与监管进展，包括BREAKWATER 3期试验积极顶线结果，以及HYMPAVZI补充生物制品许可申请获得FDA优先审评。公司还披露了MagnetisMM-5结果、PADCEV获得FDA优先审评受理，并表示与仿制药厂商的和解将VYNDAMAX在美国的保护期延长至2031年。
Pfizer报告了其BREAKWATER肿瘤试验在携带BRAF V600E mutation的转移性结直肠癌中的3期积极顶线结果，公布了其每月一次、超长效GLP 1 obesity drug candidate的2b期数据，并就HYMPAVZI补充生物制品许可申请（supplemental Biologics License Application）获得Priority Review，寻求将其使用范围扩大至血友病患者。这些更新为肿瘤学、代谢性疾病和罕见血液疾病领域新增了临床和监管里程碑。
该公司报告了3期MagnetisMM-5结果，显示在复发/难治性多发性骨髓瘤中，无进展生存期出现具有统计学意义的改善。Pfizer和Astellas还宣布，美国FDA已受理PADCEV的补充生物制品许可申请并给予优先审评，推动其潜在适应证扩展。
对HYMPAVZI的审评旨在扩大其在血友病患者中的使用范围。这一系列数据读出和申报涉及Pfizer高度活跃的三个领域：肿瘤学、肥胖症和血友病。
Pfizer还与多家仿制药制造商达成和解，实际上推迟了其VYNDAMAX tafamidis产品系列仿制药在美国的上市时间，并将其在美国的保护期延长至2031年。在其最近一个报告季度，Pfizer录得**$17.56 billion营收，高于市场普遍预期的$16.93 billion**；调整后每股收益为**$0.66 per share**，而市场普遍预期为**$0.57 per share**。