Pfizer 임상 업데이트와 FDA 심사로 파이프라인 이정표 추가

Pfizer는 BRAF V600E mutation이 있는 전이성 대장암을 대상으로 한 자사의 BREAKWATER 종양학 임상시험에서 긍정적인 3상 주요 결과를 보고했고, 월 1회 투여하는 초장기 지속형 GLP 1 obesity drug candidate의 2b상 데이터를 발표했으며, 혈우병 환자에서 사용 확대를 추진하는 HYMPAVZI의 추가 생물학적제제 허가신청서에 대해 Priority Review를 받았다. 이번 업데이트로 종양학, 대사질환, 희귀 혈액질환 전반에 걸쳐 새로운 임상 및 규제 이정표가 더해졌다.

회사는 재발성/불응성 다발골수종에서 무진행생존기간의 통계적으로 유의한 개선을 보여준 3상 MagnetisMM-5 결과도 보고했다. Pfizer와 Astellas는 또한 미국 FDA가 PADCEV의 우선심사를 위해 추가 생물학적제제 허가신청서를 접수했다고 발표했으며, 이에 따라 적응증 확대 가능성이 진전됐다.

HYMPAVZI 심사는 혈우병 환자에서의 사용 확대를 목표로 한다. 이번 일련의 결과 발표와 허가 신청은 Pfizer가 적극적으로 활동하고 있는 3개 분야, 즉 종양학, 비만, 혈우병에 걸쳐 있었다.

Pfizer는 또한 여러 제네릭 제조사와 합의에 도달해 자사의 VYNDAMAX tafamidis 프랜차이즈에 대한 제네릭 진입을 사실상 늦추고 미국 내 보호 기간을 2031년까지 연장했다. 가장 최근 보고 분기에서 Pfizer의 매출은 $17.56 billion으로 시장 예상치인 $16.93 billion을 웃돌았고, 조정 주당순이익은 $0.66 per share로 시장 예상치인 $0.57 per share를 상회했다.