Actualizaciones de ensayos de Pfizer y revisiones de la FDA suman hitos a la cartera

Pfizer informó resultados positivos principales de fase 3 de su ensayo oncológico BREAKWATER en cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600E, anunció datos de fase 2b de su candidato a fármaco contra la obesidad GLP 1 de administración mensual y acción ultralarga, y recibió Revisión Prioritaria para una solicitud suplementaria de licencia de productos biológicos de HYMPAVZI que busca ampliar su uso en pacientes con hemofilia. Las actualizaciones añadieron nuevos hitos clínicos y regulatorios en oncología, enfermedad metabólica y trastornos hematológicos raros.

La compañía informó resultados de fase 3 de MagnetisMM-5 que mostraron una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión en mieloma múltiple en recaída/refractario. Pfizer y Astellas también anunciaron que la FDA de EE. UU. aceptó para revisión prioritaria una solicitud suplementaria de licencia de productos biológicos para PADCEV, avanzando una posible ampliación de la indicación.

La revisión de HYMPAVZI busca ampliar su uso en pacientes con hemofilia. El conjunto de resultados y presentaciones abarcó tres áreas en las que Pfizer tiene una intensa actividad: oncología, obesidad y hemofilia.

Pfizer también alcanzó acuerdos con múltiples fabricantes de genéricos que, en la práctica, retrasan la entrada de genéricos para su franquicia de tafamidis VYNDAMAX y extienden la protección en EE. UU. hasta 2031. En el trimestre más reciente del que informó, Pfizer registró ingresos de 17,56 mil millones de dólares, frente a una estimación de consenso de 16,93 mil millones de dólares, mientras que las ganancias ajustadas fueron de 0,66 dólares por acción frente a estimaciones de consenso de 0,57 dólares por acción.