Pfizer: Studien-Updates und FDA-Prüfungen markieren neue Meilensteine in der Pipeline
Pfizer meldete neue klinische und regulatorische Meilensteine in den Bereichen Onkologie, Adipositas und Hämophilie, darunter Phase-3-Daten aus BREAKWATER und eine Priority Review für HYMPAVZI. Das Unternehmen verwies zudem auf Ergebnisse aus MagnetisMM-5 sowie auf die vorrangige FDA-Prüfung von PADCEV.
Pfizer berichtete über positive Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie BREAKWATER in metastasiertem kolorektalem Karzinom mit BRAF V600E mutation, veröffentlichte Phase-2b-Daten zu seinem einmal monatlich verabreichten, ultralang wirksamen GLP 1 obesity drug candidate und erhielt eine Priority Review für einen ergänzenden Zulassungsantrag für Biologika für HYMPAVZI, mit dem eine erweiterte Anwendung bei Hämophilie-Patienten angestrebt wird. Diese Aktualisierungen markieren neue klinische und regulatorische Meilensteine in den Bereichen Onkologie, metabolische Erkrankungen und seltene Blutgerinnungsstörungen.
Das Unternehmen meldete Ergebnisse der Phase-3-Studie MagnetisMM-5, die eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bei rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom zeigten. Pfizer und Astellas gaben zudem bekannt, dass die US-amerikanische FDA einen ergänzenden Zulassungsantrag für Biologika für PADCEV zur vorrangigen Prüfung angenommen hat, was eine mögliche Indikationserweiterung voranbringt.
Die Prüfung von HYMPAVZI zielt auf eine erweiterte Anwendung bei Hämophilie-Patienten ab. Dieses Bündel aus Studiendaten und Zulassungsanträgen betrifft drei Bereiche, in denen Pfizer besonders aktiv ist: Onkologie, Adipositas und Hämophilie.
Pfizer erzielte außerdem Vergleiche mit mehreren Generikaherstellern, die den Markteintritt von Generika für das VYNDAMAX-Tafamidis-Portfolio faktisch hinauszögern und den US-Patentschutz bis 2031 verlängern. Im zuletzt berichteten Quartal erzielte Pfizer einen Umsatz von 17,56 Milliarden US-Dollar gegenüber einer Konsensschätzung von 16,93 Milliarden US-Dollar, während der bereinigte Gewinn 0,66 US-Dollar je Aktie betrug, verglichen mit Konsensschätzungen von 0,57 US-Dollar je Aktie.