Mises à jour des essais de Pfizer et examens de la FDA : de nouvelles étapes pour le pipeline

Pfizer a rapporté des résultats préliminaires positifs de phase 3 de son essai en oncologie BREAKWATER dans le cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E, a annoncé des données de phase 2b pour son candidat médicament anti-obésité GLP-1 à action ultra-prolongée administré une fois par mois, et a obtenu une Priority Review pour une demande supplémentaire de licence de produit biologique concernant HYMPAVZI, visant à élargir son utilisation chez les patients atteints d’hémophilie. Ces avancées ajoutent de nouvelles étapes cliniques et réglementaires dans les domaines de l’oncologie, des maladies métaboliques et des troubles hématologiques rares.

La société a rapporté des résultats de phase 3 de MagnetisMM-5 montrant une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression chez des patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire. Pfizer et Astellas ont également annoncé que la FDA américaine avait accepté, pour examen prioritaire, une demande supplémentaire de licence de produit biologique concernant PADCEV, faisant avancer une possible extension d’indication.

L’examen de HYMPAVZI vise à étendre son utilisation chez les patients atteints d’hémophilie. Cet ensemble de résultats et de dépôts réglementaires concerne trois domaines dans lesquels Pfizer est très actif : l’oncologie, l’obésité et l’hémophilie.

Pfizer a également conclu des accords transactionnels avec plusieurs fabricants de génériques, ce qui repousse de fait l’arrivée de versions génériques de sa franchise de tafamidis VYNDAMAX et prolonge sa protection aux États-Unis jusqu’en 2031. Au cours de son dernier trimestre publié, Pfizer a enregistré un chiffre d’affaires de 17,56 milliards de dollars, contre une estimation consensuelle de 16,93 milliards de dollars, tandis que le bénéfice ajusté s’est établi à 0,66 dollar par action, contre des estimations consensuelles de 0,57 dollar par action.