FDA早期准入胰腺癌药物，ARROW最终数据带来肿瘤学新进展
FDA授予一种胰腺癌药物早期准入资格；pralsetinib治疗RET+非小细胞肺癌（NSCLC）的ARROW最终数据已发表。Sarah Cannon研究所一位官员阐述了不限癌种的药物研发愿景，并介绍了多项肿瘤学新研究。
据Sarah Cannon研究所早期药物研发负责人宣布，FDA已授予一种前景广阔的胰腺癌药物早期准入资格。同一官员还分享了发表在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上的pralsetinib治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的I/II期ARROW研究的最终疗效和安全性数据。
这位官员表示：“最致命癌症之一的患者一直在恳求获得一种可能延长生命的未获批治疗。”他还补充说，相关数据预计将在即将举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布。
这项ARROW研究题为《Pralsetinib治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者的I/II期ARROW研究最终疗效与安全性数据》，发表在ASCO的《临床肿瘤学杂志》上。该官员指出，全球首位RET阳性患者已入组接受该药治疗。
在迈阿密精准肿瘤学研讨会的主旨演讲中，这位官员分享了一个愿景：将**不限癌种的药物研发（tissue-agnostic drug development）**从目前的10项获批加速到未来25至50年内的50至100项，“让每位患者都能根据分子身份而非解剖部位接受治疗”。一篇题为《通过不限癌种的精准医学重新思考癌症药物研发》的观点文章发表在Cancer Discovery上。
这位官员还重点介绍了一系列近期论文：《自然》杂志一项关于“蛋白质组在人体及多种癌症中的空间分布”的研究，该研究对精准药物靶点识别、药物再利用以及预测靶内/脱靶效应具有意义；《自然》杂志一篇关于“长寿弓头鲸DNA修复能力增强的证据”的论文；《自然综述·癌症》一篇关于“以突变为中心的激酶药物再利用治疗罕见癌症”的评论；《癌症趋势》一篇关于“超越一基因一靶点：下一代精准肿瘤学”的文章。其他重点介绍的论文涉及用于癌症治疗的细菌工程、驱动结直肠癌转移播散的高MAPK/低WNT细胞状态、靶向PI3K/AKT/mTOR通路、靶向癌症中的claudin蛋白、药物抑制PMS2，以及切除术后高危黑色素瘤中的肠道微生物组。
在2026年ASCO大会召开前，这位官员表示，与辉瑞（Pfizer）同行的讨论涉及“新靶点、新药物、新策略”，而与NCI主任的会面则强调“这是肿瘤学研究的最佳时代”，因为研究工作正瞄准“不可成药”靶点。另一篇帖子回顾了发表在《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）上的ROME试验在精准肿瘤学领域长达十年的历程。