FDA, 췌장암 치료제 조기 접근 허용... ARROW 최종 데이터로 종양학 업데이트 조명
FDA는 췌장암 치료제에 조기 접근을 허용했으며, RET 융합 양성 비소세포폐암에서 pralsetinib의 ARROW 최종 데이터가 발표됐다. Sarah Cannon Research Institute 관계자는 조직 무관(tissue-agnostic) 비전을 제시하고 새로운 종양학 연구를 조명했다.
Sarah Cannon Research Institute의 초기 단계 약물 개발 책임자의 발표에 따르면, FDA는 췌장암에 유망한 약물에 대한 조기 접근을 허용했다. 같은 관계자는 Journal of Clinical Oncology에 게재된 RET 융합 양성 진행성 비소세포폐암에서 pralsetinib의 1/2상 ARROW 연구의 최종 유효성 및 안전성 데이터도 공유했다.
그는 "가장 치명적인 암 중 하나인 환자들이 생명을 연장할 수 있는 미승인 치료제를 간절히 기다려 왔다"고 말하며, 곧 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 회의에서 데이터가 발표될 예정이라고 덧붙였다.
제목이 'RET 융합 양성 진행성 비소세포폐암 환자에서 Pralsetinib의 1/2상 ARROW 연구의 최종 유효성 및 안전성 데이터'인 ARROW 연구는 ASCO의 Journal of Clinical Oncology에 게재됐다. 관계자는 세상에서 첫 RET 양성 환자가 이 약물에 등록됐다고 언급했다.
마이애미 정밀 종양학 심포지엄 기조연설에서 관계자는 현재 10개의 승인에서 향후 25~50년 내 50~100개로 조직 무관 약물 개발을 가속화하겠다는 비전을 공유했다. 즉, "모든 환자가 해부학적 우연이 아닌 분자적 정체성에 기반한 치료를 받을 수 있도록" 하겠다는 것이다. 이 비전을 확장한 '종양 무관 정밀의학을 통한 암 약물 개발 재고'라는 관점의 논문은 Cancer Discovery에 게재됐다.
관계자는 또한 최근 논문들을 선별해 조명했다: 인체와 다양한 암에서 프로테옴의 공간적 분포에 관한 Nature 연구(정밀 약물 표적 식별, 약물 재창출, 표적 효과/비표적 효과 예측에 시사점이 있음), 장수 북극고래에서 개선된 DNA 복구의 증거에 관한 Nature 논문, 희귀암에 대한 돌연변이 중심 키나제 약물 재창출에 관한 Nature Reviews Cancer 논평, '하나의 유전자, 하나의 표적을 넘어: 차세대 정밀 종양학'에 관한 Trends in Cancer 논문. 그 외 조명된 논문은 암 치료를 위한 박테리아 공학, 대장암 전이 확산을 주도하는 고-MAPK·저-WNT 세포 상태, PI3K/AKT/mTOR 경로 표적화, 암에서 클라우딘 표적화, PMS2의 약리학적 억제, 절제된 고위험 흑색종에서 장내 미생물군집을 다뤘다.
ASCO 2026을 앞두고, 관계자는 Pfizer 동료와의 논의에서 "새로운 표적, 새로운 약물, 새로운 전략"을 다뤘다고 말했다. 또한 NCI 소장과의 만남에서 "현재는 종양학 연구의 최고의 시기"라는 점이 강조됐으며, 그 이유는 '약물화 불가능(undruggable)' 부문을 겨냥한 노력 덕분이라고 설명했다. 별도의 게시물에서는 Annals of Oncology에 게재된 정밀 종양학 ROME 시험의 10년에 걸친 여정을 돌아봤다.