Acesso antecipado da FDA a medicamento para câncer de pâncreas e dados finais do ARROW destacam novidades em oncologia

A FDA concedeu acesso antecipado a um medicamento promissor para câncer de pâncreas, de acordo com anúncio do diretor de desenvolvimento de medicamentos em fase inicial do Sarah Cannon Research Institute. O mesmo profissional também compartilhou dados finais de eficácia e segurança do estudo de fase I/II ARROW de pralsetinib em câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) avançado com fusão RET positiva, publicados no Journal of Clinical Oncology.

“Pacientes com um dos cânceres mais letais têm implorado por um tratamento não aprovado que possa prolongar suas vidas”, disse o diretor, acrescentando que os dados são esperados na próxima reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO).

O estudo ARROW, intitulado “Final Efficacy and Safety Data From the Phase I/II ARROW Study of Pralsetinib in Patients With Advanced RET Fusion–Positive Non–Small Cell Lung Cancer”, foi publicado no Journal of Clinical Oncology, da ASCO. O diretor observou que o primeiro paciente RET-positivo do universo foi incluído no estudo com o medicamento.

Em uma palestra no Miami Precision Oncology Symposium, o diretor compartilhou uma visão para acelerar o desenvolvimento de medicamentos agnósticos de tecido das 10 aprovações atuais para 50–100 nos próximos 25–50 anos, “para que cada paciente receba terapia com base na identidade molecular, e não no acidente anatômico”. Uma perspectiva que expande essa visão, intitulada “Rethinking Cancer Drug Development through Tumor-agnostic Precision Medicine”, foi publicada na Cancer Discovery.

O diretor também destacou uma seleção de artigos recentes: um estudo da Nature sobre a “distribuição espacial do proteoma no corpo humano e em cânceres”, que tem implicações para a identificação de alvos de precisão, reposicionamento de medicamentos e predição de efeitos on/off-target; um artigo da Nature sobre “evidências de reparo de DNA aprimorado na baleia-da-Groenlândia de vida longa”; um comentário na Nature Reviews Cancer sobre “reposicionamento de medicamentos quinase centrado em mutações para cânceres raros”; e um artigo na Trends in Cancer sobre “além de um gene, um alvo: oncologia de precisão de próxima geração”. Outros artigos destacados cobriram engenharia bacteriana para terapia do câncer, um estado celular de alta MAPK e baixa WNT que impulsiona a disseminação metastática no câncer colorretal, a via PI3K/AKT/mTOR, claudinas em câncer, inibição farmacológica de PMS2 e o microbioma intestinal em melanoma de alto risco ressecado.

Antes do ASCO 2026, o diretor disse que discussões com um colega da Pfizer cobriram “novos alvos, novos medicamentos, novas estratégias” e que a reunião com o diretor do NCI ressaltou que “estes são os melhores momentos na pesquisa em oncologia”, enquanto os esforços visam o “não-drogável”. Uma publicação separada refletiu sobre a jornada de uma década do estudo ROME em oncologia de precisão, publicado em Annals of Oncology.