Acceso temprano de la FDA a un fármaco para el cáncer de páncreas y datos finales de ARROW marcan las novedades en oncología
La FDA concedió acceso temprano a un fármaco para el cáncer de páncreas; se publicaron los datos finales de ARROW para pralsetinib en NSCLC con fusión de RET. Un funcionario del Sarah Cannon Research Institute esbozó una visión agnóstica de tejido y destacó nuevas investigaciones oncológicas.
La FDA ha concedido acceso temprano a un fármaco prometedor para el cáncer de páncreas, según un anuncio del jefe de desarrollo de fármacos en fase inicial del Sarah Cannon Research Institute. El mismo funcionario también compartió los datos finales de eficacia y seguridad del estudio de fase I/II ARROW de pralsetinib en cáncer de pulmón no microcítico avanzado con fusión de RET positiva, publicados en el Journal of Clinical Oncology.
"Los pacientes con uno de los cánceres más mortales han estado suplicando un tratamiento no aprobado que pueda prolongar sus vidas", dijo el funcionario, y añadió que se esperan datos en la próxima reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).
El estudio ARROW, titulado "Final Efficacy and Safety Data From the Phase I/II ARROW Study of Pralsetinib in Patients With Advanced RET Fusion–Positive Non–Small Cell Lung Cancer", se publicó en el Journal of Clinical Oncology de ASCO. El funcionario señaló que el primer paciente con RET positivo del universo se inscribió en el fármaco.
En una conferencia magistral en el Simposio de Oncología de Precisión de Miami, el funcionario compartió una visión para acelerar el desarrollo de fármacos agnósticos de tejido desde las 10 aprobaciones actuales hasta 50–100 en los próximos 25–50 años, "para que cada paciente reciba terapia basada en su identidad molecular, no en un accidente anatómico". Una perspectiva que amplía esta visión, titulada "Rethinking Cancer Drug Development through Tumor-agnostic Precision Medicine", se publicó en Cancer Discovery.
El funcionario también destacó una selección de artículos recientes: un estudio de Nature sobre la "Spatial distribution of the proteome in the human body and across cancers", que tiene implicaciones para la identificación precisa de dianas farmacológicas, la reutilización de fármacos y la predicción de efectos on-target/off-target; un artículo de Nature sobre "Evidence for improved DNA repair in the long-lived bowhead whale"; un comentario en Nature Reviews Cancer sobre "Mutation-centric kinase drug repurposing for rare cancers"; y un artículo en Trends in Cancer sobre "Beyond one gene, one target: Next-generation precision oncology". Otros artículos destacados cubrieron la ingeniería bacteriana para la terapia del cáncer, un estado celular de alta MAPK y baja WNT que impulsa la diseminación metastásica en el cáncer colorrectal, el abordaje de la vía PI3K/AKT/mTOR, el abordaje de las claudinas en el cáncer, la inhibición farmacológica de PMS2 y el microbioma intestinal en el melanoma de alto riesgo resecado.
Antes de ASCO 2026, el funcionario dijo que las conversaciones con un colega de Pfizer cubrieron "nuevos objetivos, nuevos fármacos, nuevas estrategias" y que la reunión con el director del NCI subrayó que "estos son los mejores tiempos en la investigación oncológica" mientras los esfuerzos se dirigen a lo "inabordable farmacológicamente". Una publicación aparte reflexionó sobre el viaje de una década del ensayo ROME en oncología de precisión, publicado en Annals of Oncology.