Revolution Medicines称daraxonrasib在III期胰腺癌研究中延长生存期
Revolution Medicines表示，在一项III期胰腺癌研究中，daraxonrasib将中位生存期延长至13.2个月，而化疗组为6.7个月。该公司计划凭借这些数据申请FDA批准，这款靶向KRAS的口服药还获得了一项旨在加快FDA审评的优先凭证。
Revolution Medicines表示，在一项III期研究中，接受其每日口服药物daraxonrasib治疗的晚期胰腺腺癌患者的中位生存期为13.2个月，而接受标准化疗的患者为6.7个月。该公司称，计划利用这些数据申请Food and Drug Administration（FDA）批准；与此同时，该药还获得了旨在加快审评流程的Commissioner’s National Priority Voucher。
接受这种靶向口服药治疗的转移性胰腺癌患者，生存时间几乎是接受化疗患者的两倍；对于一种尤其致命且治疗棘手的恶性肿瘤而言，这一结果十分引人注目。转移性胰腺癌的5年生存率大约为5%，而且患者往往在疾病晚期才被诊断，此时临床医生通常已无法提供手术治疗。
超过90%的胰腺癌患者携带KRAS突变。Daraxonrasib被描述为一种RAS(ON) inhibitor，可结合KRAS的激活口袋并将其关闭；这是在数十年探索如何靶向RAS之后形成的一种靶向治疗策略。
在企业提交药物申请后，FDA审评流程通常需要10-12个月。如果数据积极，这一路径可使患者更快获得药物；不过，恶心、呕吐和腹泻等潜在胃肠道副作用是这类药物已知的不良反应，毒性仍然是一个重要考量。