诺华remibrutinib在慢性诱导性荨麻疹试验中取得积极结果
诺华公布口服remibrutinib用于慢性诱导性荨麻疹（CIndU）的关键性III期RemIND试验积极顶线结果。该研究在CIndU最常见的3种类型中达到主要终点，并在第12周较安慰剂实现显著更高的完全应答率。
Novartis公布了其关键性III期RemIND试验的积极顶线结果，该试验评估口服remibrutinib用于慢性诱导性荨麻疹（CIndU）。在CIndU最常见的3种类型中均达到了主要终点，分别为症状性皮肤划痕症、寒冷性荨麻疹和胆碱能性荨麻疹。与安慰剂相比，第12周实现了显著更高的完全应答率。
这项后期试验的结果显示出具有统计学显著性且临床意义明确的获益，体现了该药物为患者实现症状完全缓解的潜力。CIndU的特征为瘙痒性风团和肿胀。
这些数据代表了CIndU治疗领域的重要进展，显示remibrutinib有望成为首个针对CIndU的靶向治疗，满足一项重大的未被满足医疗需求。
该药物已在美国和中国获批，用于治疗成人慢性自发性荨麻疹，商品名为Rhapsido。针对CSU适应证的监管审评也正在多个主要医疗市场推进，包括欧盟和日本。
Remibrutinib通过靶向Bruton酪氨酸激酶（BTK）发挥作用。BTK是一种参与免疫细胞活化以及引发过敏反应的组胺与炎症介质释放的蛋白。通过阻断该通路，该药物有助于降低导致荨麻疹症状的基础免疫活性。
诺华正持续将remibrutinib的开发计划扩展至CSU和CIndU之外。目前该药也在其他免疫介导疾病中开展研究，例如化脓性汗腺炎。公司还公布了探索remibrutinib作为IgE介导的花生过敏治疗的II期临床数据，并计划于2026年下半年启动针对食物过敏的III期项目。
对REMIX-1和REMIX-2两项III期临床试验的新分析（这两项试验评估了remibrutinib在慢性自发性荨麻疹患者中的疗效）显示，与会者在接受该疗法治疗后，疾病控制得到改善，并出现更早的症状缓解。
公司将在即将召开的医学大会上公布相关结果。