Novartis : le remibrutinib donne des résultats positifs dans un essai sur l’urticaire chronique inductible

Novartis a annoncé des résultats préliminaires positifs (« topline ») issus de son essai pivot de Phase III RemIND évaluant le remibrutinib oral dans l’urticaire chronique inductible (CIndU). Le critère d’évaluation principal a été atteint pour les trois types de CIndU les plus fréquents, à savoir le dermographisme symptomatique, l’urticaire au froid et l’urticaire cholinergique. Des taux de réponse complète significativement plus élevés ont été obtenus par rapport au placebo à la semaine 12.

Les résultats de cet essai à un stade avancé ont montré des bénéfices statistiquement significatifs et cliniquement pertinents, reflétant le potentiel du médicament à permettre un soulagement complet des symptômes chez les patients. La CIndU se caractérise par des plaques urticariennes prurigineuses et un œdème.

Ces données constituent une avancée importante dans le traitement de la CIndU, démontrant le potentiel du remibrutinib à devenir la première thérapie ciblée pour la CIndU et à répondre à un besoin médical majeur non satisfait.

Le médicament est déjà approuvé aux États-Unis et en Chine pour le traitement des adultes atteints d’urticaire chronique spontanée, sous le nom de marque Rhapsido. Des évaluations réglementaires pour l’indication CSU sont également en cours dans plusieurs grands marchés de santé, dont l’Union européenne et le Japon.

Remibrutinib agit en ciblant la tyrosine kinase de Bruton (BTK), une protéine impliquée dans l’activation des cellules immunitaires et la libération d’histamine et de médiateurs inflammatoires responsables des réactions allergiques. En bloquant cette voie, le médicament contribue à réduire l’activité immunitaire sous-jacente à l’origine des symptômes de l’urticaire.

Novartis poursuit l’élargissement du programme de développement du remibrutinib au-delà de la CSU et de la CIndU. Le médicament est actuellement étudié dans d’autres affections à médiation immunitaire, telles que l’hidradénite suppurée. L’entreprise présente également des données cliniques de Phase II évaluant le remibrutinib comme traitement de l’allergie à l’arachide médiée par les IgE, avec l’intention de lancer un programme de Phase III dans les allergies alimentaires au second semestre 2026.

De nouvelles analyses des essais cliniques de Phase III REMIX-1 et REMIX-2, qui ont évalué l’efficacité du remibrutinib chez des patients souffrant d’urticaire chronique spontanée, montrent une amélioration du contrôle de la maladie et un soulagement précoce des symptômes chez les participants traités par la thérapie.

L’entreprise présentera les résultats lors d’un prochain congrès médical.